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Na segunda-feira, analistas da H.C. Wainwright reafirmaram a classificação de Compra e mantiveram o preço-alvo de US$ 20,00 para a Entrada Therapeutics (NASDAQ: TRDA), representando uma valorização significativa em relação ao preço atual de US$ 7,60. De acordo com dados do InvestingPro, isso está alinhado com o consenso mais amplo dos analistas, já que vários especialistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima. Esta decisão segue aprovações regulatórias recentes para que a empresa inicie um novo estudo clínico na Europa e no Reino Unido.
No final da semana passada, a Entrada Therapeutics recebeu autorização das Autoridades de Saúde e Comitês de Ética de vários países da União Europeia sob o Regulamento de Ensaios Clínicos da UE. A aprovação permite o início do ELEVATE-45-201, um estudo clínico de Fase 1/2 com doses múltiplas ascendentes de ENTR-601-45 em pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD) que são passíveis de salto do éxon 45. A empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívidas em seu balanço, proporcionando recursos para seus programas de desenvolvimento clínico.
O estudo, que também foi autorizado pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde e pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Reino Unido, foi projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do ENTR-601-45. Envolverá aproximadamente 24 pacientes ambulatoriais com DMD, com dosagem a cada seis semanas em três coortes, variando de 5mg/kg a 15mg/kg.
A Entrada planeja iniciar o estudo ELEVATE-45-201 no terceiro trimestre de 2025. Além disso, a empresa pretende submeter aplicações regulatórias globais para outros candidatos de salto de éxon, ENTR-601-50 no segundo semestre de 2025 e ENTR-601-51 em 2026. Embora a análise do InvestingPro indique que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, seu índice de liquidez corrente de 21,88 sugere forte liquidez de curto prazo para apoiar essas iniciativas de desenvolvimento. Obtenha acesso a mais de 10 dicas adicionais do InvestingPro e métricas financeiras abrangentes para tomar decisões de investimento mais informadas.
Em outras notícias recentes, a Entrada Therapeutics recebeu autorização das autoridades de saúde em vários países da União Europeia para iniciar um estudo clínico de Fase 1/2 para seu tratamento de distrofia muscular de Duchenne (DMD), ENTR-601-45. Este ensaio, denominado ELEVATE-45-201, está programado para começar no terceiro trimestre de 2025 e visa avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do medicamento. O ensaio incluirá aproximadamente 24 pacientes ambulatoriais e será conduzido em duas partes, focando primeiro na segurança e dosagem ideal, e depois na eficácia e resultados dos pacientes. Este desenvolvimento segue a aprovação da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde no Reino Unido.
Analistas avaliaram o progresso recente da Entrada. A H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 20, citando o potencial das terapias de salto de éxon como alternativas mais seguras às terapias gênicas. A William Blair reiterou a classificação de Outperform, destacando a importância do ENTR-601-45 entrar em estudos clínicos. A Oppenheimer também manteve a classificação de Outperform com um alvo de US$ 30, enfatizando os marcos regulatórios alcançados pela Entrada. Enquanto isso, a Roth/MKM afirmou a classificação de Compra com um alvo de US$ 23, apontando os fortes dados pré-clínicos e resultados positivos do estudo de Fase 1 com voluntários humanos.
Esses desenvolvimentos fazem parte da estratégia mais ampla da Entrada para avançar seu pipeline de terapias de salto de éxon para DMD, com o objetivo de progredir três produtos focados em DMD para desenvolvimento clínico até o final de 2025. A empresa está trabalhando ativamente para atender às necessidades de pacientes com DMD, um distúrbio genético caracterizado por degeneração muscular progressiva. Investidores e partes interessadas estão monitorando de perto o progresso da Entrada enquanto ela avança com seus ensaios clínicos e aprovações regulatórias.
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