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Investing.com - A H.C. Wainwright rebaixou a IO Biotech (NASDAQ:IOBT) de Compra para Neutro na segunda-feira, removendo seu preço-alvo após o FDA recomendar um novo teste de Fase 3 para o medicamento contra câncer Cylembio da empresa. A empresa de biotecnologia, com capitalização de mercado de US$ 104 milhões, viu suas ações subirem mais de 71% no acumulado do ano, apesar do revés de hoje.
O rebaixamento reflete um atraso significativo no cronograma potencial de lançamento do Cylembio, agora projetado para 2029 em vez de 2026, já que o teste adicional de Fase 3 pode levar pelo menos três anos para ser concluído, com base na duração de testes anteriores. Dados do InvestingPro revelam que as ações da empresa mostraram alta volatilidade de preço, com um beta relativamente baixo de 0,41 em comparação com o mercado.
A H.C. Wainwright também reduziu suas estimativas de probabilidade de sucesso para o Cylembio no tratamento de primeira linha do melanoma para 30% de 50%, e para câncer de cabeça e pescoço de primeira linha e câncer de pulmão de células não pequenas para 5% de 10%, enquanto adiou as estimativas de lançamento para essas indicações para 2030.
A firma citou a "falta de catalisadores significativos próximos" após a recomendação do FDA como um fator-chave em sua decisão de rebaixamento, observando também um pagamento de US$ 1,5 milhão relacionado à reestruturação de 50% da IO Biotech esperado para o terceiro trimestre de 2025.
A H.C. Wainwright projeta que o caixa da IO Biotech se estenderá até o primeiro trimestre de 2026, destacando que a empresa precisaria levantar capital ou garantir uma parceria para financiar o novo teste de Fase 3. Embora a empresa mantenha mais caixa do que dívida, com um índice de liquidez saudável de 1,96, a análise do InvestingPro indica que a rápida queima de caixa é uma preocupação fundamental. Os investidores podem acessar 8 ProTips adicionais e métricas financeiras detalhadas através do InvestingPro, com o próximo anúncio de resultados programado para 5 de novembro de 2025.
Em outras notícias recentes, a IO Biotech enfrentou desenvolvimentos significativos em relação à sua vacina contra o câncer, Cylembio. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA recomendou contra a apresentação de um Pedido de Licença Biológica para o Cylembio com base nos resultados do ensaio clínico IOB-013, onde a vacina mostrou sobrevida livre de progressão melhorada em pacientes com melanoma avançado, mas por pouco não atingiu significância estatística. Apesar desse revés, a IO Biotech planeja apresentar dados de seu teste de Fase 3 da vacina IO102-IO103 no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica. Esta apresentação foi selecionada como um resumo de última hora, indicando suas potenciais implicações para a prática clínica.
Enquanto isso, o Morgan Stanley reduziu seu preço-alvo para a IO Biotech para US$ 4,00 de US$ 6,00, mantendo uma classificação acima da média para as ações. Este ajuste segue o "resultado estreito" no endpoint primário no teste de Fase 3 do Cylembio, levantando questões sobre o futuro da terapia. No entanto, resultados recentes do teste pivotal de Fase 3 do Cylembio em combinação com o KEYTRUDA da Merck mostraram melhoria clínica promissora na sobrevida livre de progressão, embora também tenham ficado ligeiramente abaixo da significância estatística. Esses desenvolvimentos recentes destacam os desafios contínuos e as potenciais oportunidades para a IO Biotech no cenário de tratamento do câncer.
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