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Investing.com - A Jefferies reduziu seu preço-alvo para as ações da Replimune Group (NASDAQ:REPL) para US$ 8,00 de US$ 10,00, mantendo a recomendação de Compra para o papel. O novo alvo representa o limite superior das expectativas dos analistas, com preços-alvo variando de US$ 2 a US$ 8. Atualmente negociada a US$ 5,29, a ação caiu quase 59% nos últimos seis meses, de acordo com dados do InvestingPro.
O ajuste do preço-alvo ocorre após uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA sobre o tratamento RP1 da Replimune para melanoma há algumas semanas.
A Jefferies observa que a FDA tem enfrentado turbulências significativas recentemente, incluindo mudanças de liderança e alterações regulatórias que podem impactar os processos de desenvolvimento de medicamentos, particularmente para vacinas e terapias celulares/genéticas.
A empresa aponta para desenvolvimentos recentes, incluindo a saída "abrupta" e subsequente reintegração de Vinay Prasad no Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos (CBER) da FDA.
Essas incertezas regulatórias podem representar uma "faca de dois gumes" para empresas como a Replimune no curto prazo, como evidenciado por várias CRLs e atrasos de revisão durante o mandato inicial de três meses de Prasad como chefe do CBER.
Em outras notícias recentes, a Replimune Group enfrentou desafios significativos após a rejeição pela FDA de sua terapia para câncer de pele, RP1. A decisão foi influenciada por um alto funcionário da FDA, apesar do apoio interno inicial ao tratamento. Isso levou a uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA, indicando que a aplicação não poderia ser aprovada em sua forma atual. Na esteira disso, várias empresas de análise ajustaram suas avaliações para a Replimune. A Cantor Fitzgerald elevou a classificação das ações da Replimune de Neutra para acima da média, citando mudanças na liderança da FDA como um fator positivo. Por outro lado, a BMO Capital rebaixou a ação para Underperform, enquanto Barclays e Leerink Partners também reduziram suas avaliações, citando a CRL inesperada. A Barclays reduziu seu preço-alvo para US$ 3,00, e a BMO Capital cortou seu alvo para US$ 2,00. Esses desenvolvimentos destacam as reações mistas dos analistas em relação às perspectivas futuras da Replimune.
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