Na quinta-feira, a Leerink Partners ajustou sua perspectiva para as ações da Zymeworks (NASDAQ:ZYME), aumentando o preço-alvo para 26$ de 25$, mantendo a classificação de Outperform.
A revisão segue a aprovação acelerada pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos do medicamento Ziihera da Zymeworks para o tratamento de câncer do trato biliar (BTC) com expressão HER2+ específica (IHC3+). Esta aprovação ocorreu antes da data prevista pela Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) de 29.11.2024.
A Zymeworks, que anteriormente licenciou o Ziihera para a Jazz Pharmaceuticals (JAZZ, Goodman, Outperform) em 2022, receberá um pagamento de marco regulatório de 25 milhões $ da Jazz Pharmaceuticals. Além disso, a Zymeworks é elegível para até 500 milhões $ em marcos regulatórios e 862,5 milhões $ em marcos comerciais, juntamente com royalties variando de 10% a 20% das vendas líquidas.
A decisão da FDA foi influenciada pelos resultados do ensaio HERIZON-BTC-01, que demonstrou uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 52%, uma duração mediana de resposta (mDoR) de 14,9 meses e uma sobrevida global mediana (mOS) de 18,1 meses em pacientes com BTC com expressão HER2 IHC3+. O rótulo do Ziihera foi restrito a pacientes IHC3+, que representam 14% da população, pois mostraram maior benefício em comparação com pacientes IHC2+.
A aprovação do Ziihera é vista como uma validação das capacidades internas de pesquisa e desenvolvimento da Zymeworks. O medicamento também está sendo avaliado para câncer gastroesofágico (GEA), com uma leitura de topo de linha para o ensaio HERIZON-GEA-01 em GEA de primeira linha esperada para o segundo trimestre de 2025. Um ensaio para câncer de mama também começou o recrutamento.
O modelo atualizado da Leerink Partners reflete a aprovação do Ziihera e o pagamento de marco de 25 milhões $, levando ao aumento do preço-alvo. A empresa estima que as vendas de pico do Ziihera possam atingir aproximadamente 2,3 bilhões $ nas indicações de BTC, câncer gástrico e de mama. A Leerink sugere que a Zymeworks possa considerar monetizar as indicações de BTC e GEA após a leitura do ensaio pivotal de GEA, com potencial adicional para a indicação de câncer de mama.
Em outras notícias recentes, a Zymeworks Inc. anunciou marcos significativos, incluindo a aprovação acelerada da FDA dos EUA do Ziihera (zanidatamab-hrii) para câncer do trato biliar HER2-positivo.
A aprovação, baseada em uma promissora taxa de resposta objetiva de 52% do ensaio clínico HERIZON-BTC-01, valida a tecnologia proprietária Azymetric™ da Zymeworks. A empresa também garantiu um pagamento de marco de 25 milhões $ da Jazz Pharmaceuticals e está antecipando até 500 milhões $ adicionais em marcos regulatórios.
Além da aprovação da FDA, a Leerink Partners elevou a classificação das ações da Zymeworks de Market Perform para Outperform, refletindo o progresso da empresa e um modelo de avaliação projetando receitas de pico mundiais excedendo 4 bilhões $.
A Zymeworks reportou um prejuízo líquido no terceiro trimestre de 2024 de 99,2 milhões $, uma melhoria em relação ao ano anterior, e planeja apresentar pedidos de Novo Medicamento Investigacional para dois promissores conjugados anticorpo-droga, ZW220 e ZW251, em 2025.
Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso da Zymeworks em avançar novas terapêuticas para cânceres difíceis de tratar e sua abertura para futuras oportunidades de desenvolvimento de negócios, incluindo colaborações e acordos de licenciamento.
Insights do InvestingPro
A recente aprovação da FDA para o Ziihera da Zymeworks alinha-se com vários indicadores financeiros-chave do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa está em 1,02 bilhão $, refletindo o otimismo dos investidores sobre suas perspectivas futuras. Esse sentimento positivo é ainda mais apoiado pelas Dicas do InvestingPro, que destacam que dois analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período, sugerindo uma confiança crescente nas perspectivas financeiras da Zymeworks.
A aprovação do Ziihera e o subsequente pagamento de marco da Jazz Pharmaceuticals provavelmente fortalecerão a já forte posição financeira da Zymeworks. Os dados do InvestingPro mostram que a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, e seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo. Essa estabilidade financeira proporciona à Zymeworks a flexibilidade para continuar investindo em seu pipeline de pesquisa e desenvolvimento.
Apesar dos sucessos recentes, vale notar que a Zymeworks não é atualmente lucrativa, com um índice P/L negativo de -10,01 para os últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024. No entanto, a empresa mostrou forte desempenho de mercado, com um retorno total de preço de 77,01% no último ano e 63,3% nos últimos seis meses. Esses números sugerem que os investidores estão apostando no potencial de longo prazo da Zymeworks, provavelmente influenciados por desenvolvimentos como a aprovação do Ziihera.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Zymeworks, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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