Mercado cripto encara liquidações em massa com queda do Bitcoin
Investing.com - A Leerink Partners rebaixou a Replimune Group (NASDAQ:REPL) de Acima da Média para Desempenho de Mercado e reduziu drasticamente seu preço-alvo para US$ 3,00, de US$ 21,00, após uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA. As ações, atualmente negociadas a US$ 2,98, viram sua capitalização de mercado cair para US$ 229 milhões, embora os dados do InvestingPro mostrem que a empresa mantém um balanço sólido com mais caixa do que dívida.
O rebaixamento ocorre após a FDA rejeitar o pedido da Replimune para o RP1 (vusolimogene oderparepvec) em combinação com nivolumab para o tratamento de pacientes com melanoma que não responderam à terapia anti-PD-1.
O analista Jonathan Chang, da Leerink, removeu a oportunidade do RP1 no tratamento de melanoma resistente a anti-PD-1 do modelo de avaliação da empresa, citando incertezas significativas sobre o caminho a seguir para o tratamento.
A firma de pesquisa observou que a Replimune espera realizar uma reunião do Tipo A com a FDA em agosto para discutir possíveis alterações no estudo confirmatório.
A Leerink está adotando uma abordagem conservadora ao remover a oportunidade no melanoma de sua avaliação até que haja mais clareza sobre os requisitos regulatórios e a estratégia de desenvolvimento da empresa.
Em outras notícias recentes, a Replimune Group enfrentou desenvolvimentos significativos após uma Carta de Resposta Completa (CRL) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). A CRL foi emitida para a terapia RP1 da Replimune em combinação com nivolumab para o tratamento de melanoma resistente a anti-PD-1, citando ensaios clínicos inadequados e mal controlados. Este revés regulatório levou a Jefferies a reduzir seu preço-alvo para a Replimune de US$ 31,00 para US$ 6,00, embora a firma tenha mantido uma classificação de Compra. Além disso, a Wedbush rebaixou a Replimune de Acima da Média para Neutro e ajustou seu preço-alvo para US$ 4,00, de US$ 19,00. A Cantor Fitzgerald também rebaixou a Replimune de acima da média para Neutro, observando a falta de investigação clínica adequada na aplicação da empresa. A Leerink Partners, no entanto, reiterou uma classificação Acima da Média com um preço-alvo de US$ 17,00, apesar da decisão da FDA. A CRL representa um obstáculo notável para a Replimune, que estava antecipando a aprovação de seu Pedido de Licença Biológica. Analistas da Mizuho comentaram sobre a queda das ações após a rejeição da FDA. Esses desenvolvimentos destacam os desafios que a Replimune enfrenta para obter aprovação regulatória para seu tratamento de melanoma.
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