Calendário Econômico: Fed é centro das atenções por motivos econômicos, políticos
Na segunda-feira, o analista Vernon Bernardino da H.C. Wainwright revisou o preço-alvo para as ações da Moleculin Biotech (NASDAQ:MBRX), estabelecendo-o em $8,00, uma redução significativa em relação ao alvo anterior de $45,00. Apesar da redução, a firma mantém a classificação de Compra para a ação. De acordo com dados do InvestingPro, a ação demonstrou notável resiliência com um ganho de 20,56% na última semana, embora permaneça significativamente abaixo de sua máxima de 52 semanas de $10,35. O relatório de Bernardino segue o recente anúncio da Moleculin Biotech sobre o feedback do FDA sobre sua emenda de aplicação para Novo Medicamento em Investigação (IND) para o estudo MIRACLE, um ensaio pivotal de Fase 3 para Annamycin em combinação com citarabina para o tratamento de pacientes com leucemia mieloide aguda que não responderam à terapia inicial.
A orientação do FDA incluiu uma recomendação para reduzir o tamanho da Parte B do ensaio em 10%, envolvendo agora aproximadamente 220 sujeitos em comparação com os 244 anteriormente esperados. Esses pacientes serão randomizados para receber citarabina em alta dose mais placebo ou citarabina em alta dose mais uma dose otimizada de Annamycin. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 2,08 e possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia apoiar a execução do ensaio. Obtenha acesso a mais de 12 ProTips adicionais e análise financeira abrangente com uma assinatura InvestingPro. Esta mudança é vista como um passo positivo, permitindo que a empresa acelere a abertura de locais de ensaio nos EUA, Europa e Oriente Médio, com o objetivo de tratar o primeiro sujeito no primeiro trimestre de 2025.
A Annamycin, que se caracteriza pela ausência de cardiotoxicidade cumulativa - uma limitação comum no uso prolongado de outras antraciclinas - é considerada um tratamento de próxima geração. O medicamento já recebeu designação Fast Track e Orphan Drug do FDA para esta indicação, bem como designação de Medicamento Órfão da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). O analista acredita que o potencial dessas características regulatórias para acelerar o cronograma de aprovação da Annamycin está atualmente subvalorizado.
O ajuste do preço-alvo também leva em conta um grupamento de ações de 1 para 15 realizado em março de 2024, bem como o impacto dilutivo de financiamentos recentes concluídos pela empresa. Bernardino reafirmou a classificação de Compra, indicando uma perspectiva continuamente positiva para as perspectivas da Moleculin Biotech, apesar do preço-alvo reduzido. Com uma capitalização de mercado atual de apenas $3,87 milhões e um beta de 1,93, a análise de Valor Justo do InvestingPro sugere que a ação pode estar subvalorizada nos níveis atuais, apesar de enfrentar desafios com uma queda de 85,92% no último ano.
Em outras notícias recentes, a Moleculin Biotech anunciou vários desenvolvimentos significativos. A empresa garantiu $3,5 milhões através de uma venda de ações e warrants, com a Roth Capital Partners atuando como agente de colocação exclusivo. Além disso, a Moleculin deve levantar aproximadamente $5,8 milhões do exercício de warrants existentes, facilitado pela Roth Capital Partners como consultor financeiro. Os fundos dessas transações são destinados a capital de giro e propósitos corporativos gerais.
A Moleculin também recebeu orientação do FDA para seu ensaio MIRACLE de Fase 3, permitindo uma redução no tamanho do ensaio, que visa acelerar o cronograma de aprovação para Annamycin, um medicamento para leucemia mieloide aguda (LMA). A empresa obteve a primeira aprovação regulatória europeia do Ministério da Saúde da Ucrânia para começar o recrutamento para este ensaio. Além disso, a Moleculin chegou a um acordo para emendar warrants de investidores, que inclui ajustar o preço de exercício e alinhar os termos com os próximos Warrants Série C.
Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Moleculin no avanço de seus programas clínicos e estratégias financeiras. A Annamycin, que recebeu Status Fast Track e Designação de Medicamento Órfão do FDA, é um foco principal, com o ensaio empregando um design adaptativo para avaliar sua eficácia em combinação com Citarabina. A empresa também está avançando com outros candidatos a medicamentos, incluindo WP1066 e WP1122, visando várias indicações de câncer e virais.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.