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Na segunda-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua recomendação de Compra e preço-alvo de 55,00$ para as ações da Neurogene (NASDAQ:NGNE), após a recente atualização da empresa de biotecnologia sobre seu tratamento para a síndrome de Rett, o NGN-401.
O analista da firma destacou os promissores dados de eficácia em doses baixas dos ensaios em andamento. Apesar de um evento adverso grave (SAE) ter ocorrido em um paciente com dose alta, a firma mantém a confiança no potencial do medicamento, particularmente em doses mais baixas.
A Neurogene relatou que um paciente tratado com uma dose alta de NGN-401 em 05.11.2023 experimentou um evento adverso grave, que foi divulgado à administração da empresa em 11.11.2023. Infelizmente, o paciente faleceu devido a uma síndrome hiperinflamatória sistêmica, uma reação imune severa associada a altas doses de vetores de vírus adeno-associados (AAV).
A condição pode desencadear uma liberação anormal de citocinas e complicações potencialmente fatais, como linfo-histiocitose hemofagocítica (HLH) e síndrome inflamatória multissistêmica.
Apesar deste incidente, o perfil de segurança do NGN-401 em doses mais baixas foi considerado altamente favorável pela H.C. Wainwright, com apenas eventos adversos leves observados. A firma acredita que o potencial terapêutico do tratamento em dose baixa permanece significativo e poderia oferecer um caminho regulatório viável para o futuro.
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos revisou os dados de segurança do NGN-401 e permitiu que a Neurogene continuasse com os ensaios no nível de dose baixa de 1x1015. Olhando para o futuro, a Neurogene prevê fornecer atualizações sobre o design do ensaio pivotal no primeiro semestre de 2025 e espera divulgar mais dados intermediários da Fase 1/2 no segundo semestre de 2025.
Em resumo, a H.C. Wainwright reiterou sua posição positiva sobre a Neurogene, mantendo o preço-alvo de 55$ para as ações da empresa em 12 meses. A perspectiva da firma baseia-se nos promissores dados de eficácia em dose baixa e na decisão da FDA de permitir a continuação dos ensaios, apesar do recente evento adverso em um paciente com dose alta.
Em outras notícias recentes, a Neurogene Inc. passou por desenvolvimentos significativos. A empresa biofarmacêutica reportou um prejuízo líquido de 18,5 milhões$ no segundo trimestre de 2024, com despesas de P&D atingindo 15,7 milhões$.
No entanto, a empresa garantiu aproximadamente 200 milhões$ em financiamento PIPE supersubscrito, que se espera que apoie a conclusão do recrutamento para o estudo do NGN-401, sua terapia investigacional para a síndrome de Rett, até o segundo semestre de 2027.
Desenvolvimentos recentes incluem a morte de um paciente no ensaio clínico de Fase 1/2 para a síndrome de Rett devido a uma síndrome hiperinflamatória grave relacionada a altas doses de vírus adeno-associado (AAV). Apesar disso, a FDA permitiu que o ensaio continuasse com uma dose mais baixa.
Analistas da Stifel, BMO Capital Markets e Baird ajustaram seus preços-alvo para a Neurogene, refletindo sua perspectiva positiva sobre os dados preliminares da Fase 1/2 para o NGN-401.
A empresa também encerrou recentemente seu programa para a doença de Batten. Espera-se que os detalhes do estudo de registro sejam divulgados no primeiro semestre de 2025. Estes estão entre os últimos desenvolvimentos na jornada da Neurogene com sua terapia investigacional, NGN-401.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à situação financeira atual e ao desempenho de mercado da Neurogene (NASDAQ:NGNE). Apesar da perspectiva otimista da H.C. Wainwright, a empresa enfrenta alguns desafios financeiros. As Dicas do InvestingPro revelam que a Neurogene está queimando caixa rapidamente e não se espera que seja lucrativa este ano. Isso está alinhado com o foco da empresa em ensaios clínicos e desenvolvimento de medicamentos, que frequentemente requerem investimentos significativos antes de gerar receita.
O desempenho recente das ações tem sido volátil, com dados do InvestingPro mostrando uma queda de 58,03% no último mês e uma queda de 41,9% nos últimos três meses. Essa volatilidade pode refletir as reações dos investidores ao recente evento adverso grave no ensaio de dose alta e à subsequente revisão da FDA.
No entanto, vale notar que a Neurogene mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto continua seus ensaios clínicos. A capitalização de mercado da empresa está em 301,02 milhões$, com um índice preço/valor contábil de 2,19, indicando que os investidores ainda estão valorizando a empresa acima de seu valor contábil, apesar dos recentes contratempos.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Neurogene, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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