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Investing.com — Na terça-feira, a H.C. Wainwright manteve a recomendação de Compra para a Unicycive Therapeutics (NASDAQ:UNCY), atualmente negociada a $0,57, e elevou o preço-alvo para $7,50, acima dos $4,00 anteriores. A ação tem apresentado volatilidade significativa, com ganho de 52% nos últimos seis meses, apesar de uma queda semanal recente de 9,5%. O analista da firma citou marcos importantes para a empresa, incluindo uma data PDUFA e o lançamento comercial previsto de seu principal ativo, como razões para o aumento do alvo.
A Unicycive Therapeutics está se aproximando de um marco regulatório significativo com a data da Lei de Tarifas para Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) marcada para 28 de junho de 2025. Esta data é crucial para o Pedido de Novo Medicamento (NDA) do oxilantânio carbonato (OLC), que está sendo desenvolvido para tratar hiperfosfatemia em pacientes com doença renal crônica (DRC) em diálise. De acordo com dados do InvestingPro, os alvos dos analistas para a ação variam de $3,00 a $9,00, refletindo forte confiança na potencial aprovação.
O analista da H.C. Wainwright expressou confiança na ação, observando que o NDA teve seu risco substancialmente reduzido devido à sua via regulatória 505(b)(2). À medida que a data PDUFA se aproxima, a firma prevê um aumento no valor das ações da Unicycive, considerando a provável aprovação do OLC.
A Unicycive Therapeutics também está se preparando para o lançamento comercial do OLC, previsto para ocorrer no final de 2025. Espera-se que este evento seja um fator-chave para o crescimento da empresa e é um dos motivos para o aumento do preço-alvo.
Apesar dos desafios impostos por várias mudanças macroeconômicas e políticas no setor biofarmacêutico, o analista permanece otimista quanto às perspectivas da Unicycive. O modelo atualizado e a análise levaram à decisão de aumentar o preço-alvo de um ano das ações da empresa para $7,50. A recomendação de Compra foi reafirmada, sinalizando a contínua perspectiva positiva do analista sobre a ação. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida e um forte índice de liquidez corrente de 3,61, embora atualmente esteja consumindo caixa. Obtenha acesso a mais 8 dicas exclusivas do InvestingPro e métricas financeiras abrangentes para tomar decisões de investimento mais informadas.
Em outras notícias recentes, a Unicycive Therapeutics compartilhou desenvolvimentos promissores sobre seu principal candidato a medicamento, o oxilantânio carbonato (OLC), destinado ao tratamento de hiperfosfatemia em pacientes com doença renal crônica. A empresa anunciou dados positivos de um estudo de Fase 1 mostrando que o OLC foi bem tolerado e reduziu efetivamente a absorção de fosfato em voluntários saudáveis. A Unicycive está buscando ativamente a aprovação da FDA para o OLC, com uma decisão esperada até 28 de junho de 2025. Além disso, a Unicycive destacou desafios no gerenciamento de fosfato, observando altas taxas de não adesão às terapias atuais devido a fatores como tamanho grande dos comprimidos e efeitos colaterais desagradáveis. A empresa acredita que o OLC poderia resolver esses problemas com seu tamanho menor de comprimido e menor carga de pílulas.
Além disso, a Unicycive recebeu uma extensão da Nasdaq para atender ao requisito de preço mínimo de oferta, tendo agora até 7 de julho de 2025 para cumprir. Isso segue um aviso anterior sobre não conformidade devido ao preço de oferta da ação ter caído abaixo de $1,00 por ação. A empresa está explorando estratégias para recuperar a conformidade e manter sua listagem na Nasdaq. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Unicycive para melhorar as opções de tratamento para pacientes com doença renal, enquanto navega por desafios regulatórios e de mercado.
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