Na quarta-feira, a Stifel reiterou sua posição favorável em relação à Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) e à Third Harmonic Bio (NASDAQ:THRD), destacando seu potencial como líderes no espaço de doenças de mastócitos com opções de tratamento oral e primeira da classe. A Celldex, que registrou um notável ganho de 9,2% na última semana, mantém forte apoio dos analistas com um consenso de "Compra Forte".
De acordo com dados do InvestingPro, as metas de preço dos analistas variam de 42 USD a 90 USD, sugerindo um potencial de alta significativo. Os analistas da Stifel comentaram sobre a importância de alcançar reduções profundas e estáveis de triptase para manter a eficácia clínica e reconheceram os desafios em evitar eventos adversos (EAs) dos inibidores de quinase on-target.
Para a Third Harmonic Bio, a Stifel enfatizou a importância de alcançar reduções de triptase semelhantes às biológicas em seu estudo de Fase 1 de dose múltipla ascendente (MAD), o que poderia posicionar a empresa para potencialmente replicar essa eficácia com um medicamento oral em um estudo de Fase 2 de urticária crônica espontânea (CSU). A firma observou a dificuldade em equilibrar o índice terapêutico devido à forte associação entre reduções de triptase, eficácia clínica e EAs on-target.
Em relação à Celldex, o foco estava em seu candidato a medicamento Briquilimab, um anticorpo monoclonal (mAb) direcionado ao KIT tipo selvagem (wtKIT), que visa se diferenciar dos concorrentes através de um perfil de segurança melhorado atribuído a uma meia-vida mais curta. A empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um robusto índice de liquidez corrente de 24,27, proporcionando amplo espaço para seus programas de desenvolvimento clínico.
Os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 indicadores adicionais de saúde financeira e análise detalhada no abrangente Relatório de Pesquisa Pro. No entanto, dados preliminares do estudo BEACON sugerem um perfil de segurança semelhante ao do barzolvolimab, com taxas comparáveis de alterações na cor do cabelo e neutropenia.
O estudo também relatou um único evento de neutropenia de Grau 3 não relacionado ao medicamento e três eventos de neutropenia de Grau 1 que se resolveram antes da próxima dose, sem febres ou infecções associadas. Além disso, houve uma reação de hipersensibilidade de grau 2 com recuperação total após o tratamento.
A análise da Stifel indica que, embora os perfis de tolerabilidade do Briquilimab e do barzolvolimab pareçam semelhantes, conjuntos de dados maiores e de longo prazo podem ser necessários para compreender completamente as potenciais vantagens do Briquilimab. A Celldex está atualmente conduzindo seu programa de Fase 3, com comentários iniciais da administração sugerindo que não há preocupações significativas de segurança.
Em conclusão, os comentários da Stifel apoiam o potencial tanto da Celldex quanto da Third Harmonic Bio para liderar o desenvolvimento de tratamentos para doenças de mastócitos, com a Celldex avançando em seus ensaios de Fase 3 e a Third Harmonic Bio trabalhando para demonstrar eficácia em seus estudos iniciais. Enquanto a capitalização de mercado atual da Celldex é de 1,78 bilhões USD, a análise do InvestingPro indica que a ação está avaliada de forma justa com base em seu modelo proprietário de Valor Justo.
Em outras notícias recentes, a Celldex Therapeutics fez progressos significativos em seus ensaios clínicos, com dados positivos de Fase 2 para seu medicamento barzolvolimab. Os ensaios demonstraram eficácia sustentada e um perfil de segurança bem tolerado no tratamento da Urticária Crônica Espontânea (CSU) e Urticária Crônica Induzível (CIndU). Firmas de análise como H.C. Wainwright, TD Cowen e Citi mantiveram suas classificações de Compra para a Celldex, refletindo confiança nos desenvolvimentos clínicos da empresa.
Goldman Sachs, no entanto, reiterou uma classificação Neutra com foco nos dados interinos mais recentes do estudo de um concorrente. Apesar de algumas preocupações sobre a segurança e tolerabilidade do barzolvolimab, essas firmas enfatizam o potencial do medicamento como um tratamento líder para CSU. A Celldex também iniciou ensaios globais de Fase 3 para o barzolvolimab em adultos com CSU que não responderam adequadamente aos tratamentos com anti-histamínicos H1.
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