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Investing.com — Na segunda-feira, analistas da Stifel ajustaram sua perspectiva sobre a Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH), reduzindo o preço-alvo de US$ 15,00 para US$ 14,00, enquanto mantêm uma recomendação de Compra para as ações. As ações da empresa, atualmente negociadas a US$ 6,04, caíram mais de 43% no último ano. De acordo com a análise da InvestingPro, as ações parecem subvalorizadas com base em sua avaliação de Valor Justo, com analistas mantendo alvos entre US$ 13,83 e US$ 17,05. A revisão ocorre após a empresa receber uma carta de "aprovação condicional" dos reguladores no final de março, indicando um atraso na aprovação completa de seu sistema Genio, um dispositivo projetado para tratar a apneia do sono.
Os analistas da Stifel atualizaram seu modelo financeiro para a Nyxoah, removendo quaisquer contribuições de vendas antecipadas nos EUA para o segundo e terceiro trimestres de 2025. Esta mudança baseia-se na expectativa de que a aprovação completa da Food and Drug Administration dos EUA para o Genio pode não ocorrer até o terceiro trimestre de 2025. Consequentemente, as estimativas da empresa para vendas nos EUA em 2026 foram reduzidas de €27 milhões para €18 milhões, sugerindo uma participação de mercado de aproximadamente 2,0%. Os dados da InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas e um índice de liquidez saudável de 4,56, embora atualmente esteja queimando caixa rapidamente. Obtenha acesso a mais 8 dicas exclusivas do InvestingPro e análise financeira abrangente através do Relatório de Pesquisa Pro.
Apesar do atraso, a Stifel permanece otimista sobre as perspectivas da Nyxoah. Os analistas preveem que o sistema Genio contribuirá para um aumento no crescimento da utilização da indústria de apneia do sono para percentuais de dígito único médio, acima de zero por cento este ano. Espera-se esse crescimento apesar do cronograma de lançamento revisado e projeções de vendas iniciais mais baixas. As previsões da InvestingPro indicam um crescimento de receita de 3,13% para o ano fiscal de 2025, embora não se espere que a empresa seja lucrativa este ano.
A Stifel antecipa que a rotulagem do produto da Nyxoah oferecerá vantagens competitivas sobre as ofertas da Inspire Medical, particularmente devido à falta de contraindicações relacionadas à posição de dormir e condições cardíacas. Pesquisas anteriores conduzidas pela Stifel sugerem que mais da metade dos centros médicos não acadêmicos estão ansiosos para receber treinamento no sistema Genio dentro de aproximadamente seis meses de sua disponibilidade comercial, indicando uma taxa de adoção potencialmente rápida em comparação com a entrada inicial da Inspire no mercado. A empresa atualmente mantém uma margem de lucro bruto de 65,67%, demonstrando forte eficiência operacional apesar de estar em estágio pré-lucro.
Em outras notícias recentes, a Nyxoah tem se envolvido ativamente com o FDA em relação à aprovação de seu sistema Genio, projetado para tratar a apneia obstrutiva do sono. A empresa recebeu uma "Carta de Aprovação" do FDA, indicando que, embora a aprovação esteja próxima, condições específicas devem ser atendidas. Os analistas da Stifel mantiveram uma recomendação de Compra para as ações da Nyxoah, ajustando seu preço-alvo para US$ 15, e antecipam uma possível aprovação nos EUA até o segundo trimestre de 2025. Enquanto isso, o analista da H.C. Wainwright, Edward White, também manteve uma recomendação de Compra com um alvo de US$ 17, observando que as vendas do quarto trimestre da Nyxoah para o sistema Genio foram de €1,3 milhão, excluindo receitas diferidas.
A Oppenheimer também reafirmou uma classificação de Superar o Mercado com um preço-alvo de US$ 13, enfatizando a importância de resolver os requisitos do FDA para o processo de fabricação da Nyxoah. Relatórios trimestrais de receita recentes mostraram números abaixo das expectativas, mas as margens brutas da Nyxoah foram melhores do que o previsto. A Stifel projeta que a Nyxoah poderia alcançar US$ 10 milhões em vendas do Genio nos EUA no segundo semestre de 2025, potencialmente capturando 2% da participação de mercado. Além disso, a Nyxoah lançou o sistema Genio no Reino Unido e anunciou sua introdução no mercado do Oriente Médio, destacando seus esforços de expansão internacional. A administração da empresa continua as discussões com o FDA para resolver questões pendentes em torno do pedido de PMA para o sistema Genio.
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