LYON, França – A EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP), uma empresa especializada em ultrassom terapêutico, anunciou os resultados provisórios de seu estudo de Fase 3 de ultrassom focalizado robótico de alta intensidade (HIFU) para o tratamento de endometriose infiltrativa profunda.
O estudo não atingiu seu objetivo primário de reduzir a dor pélvica aguda em comparação com um procedimento simulado em três meses. Ainda assim, a terapia manteve um forte perfil de segurança e mostrou uma redução no volume do nódulo de endometriose.
O estudo randomizado e duplo-cego envolveu 60 pacientes, divididos entre aqueles que receberam HIFU e um tratamento simulado. Embora ambos os grupos tenham experimentado uma redução significativa nos escores de dor pélvica, a diferença entre eles não foi estatisticamente significativa na marca de três meses.
O professor Gil Dubernard, investigador principal do estudo, observou que o período de acompanhamento pode ter sido muito breve para revelar diferenças significativas nos escores de dor.
Apesar de não atingir o desfecho primário, o volume de nódulos de endometriose foi mais reduzido no grupo HIFU, conforme confirmado por exames de ressonância magnética. Isso apóia o efeito terapêutico do tratamento, alinhando-se com os resultados anteriores do estudo de Fase 1 e Fase 2.
Ryan Rhodes, CEO da EDAP TMS, expressou otimismo de que os benefícios de longo prazo surgiriam, citando a estabilização dos escores de dor em seis e doze meses no estudo de Fase 2. A empresa antecipa mais atualizações no final do ano, com pacientes adicionais do grupo simulado optando pela terapia HIFU de acordo com os protocolos do estudo.
A endometriose afeta quase 10-12% das mulheres em idade reprodutiva, com sintomas geralmente graves e debilitantes. A terapia HIFU, fornecida pelo EDAP TMS, oferece uma opção de tratamento não invasivo que continua a ser avaliada quanto à eficácia e segurança.
As informações neste artigo são baseadas em uma declaração de comunicado de imprensa da EDAP TMS SA. A empresa é conhecida por suas soluções inovadoras no mercado de ultrassom terapêutico, incluindo o dispositivo Focal One® para ablação do tecido da próstata e o Sonolith® i-move para tratamento de cálculos do trato urinário. As declarações prospectivas no comunicado à imprensa estão sujeitas a vários riscos e incertezas e não garantem desempenho futuro.
Em outras notícias recentes, a EDAP TMS SA relatou um aumento de receita de 10% ano a ano para US$ 16,1 milhões no primeiro trimestre de 2024, principalmente devido a um aumento de 92% no volume de procedimentos de ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU).
A empresa também anunciou a nomeação de Fran Schulz para seu Conselho de Administração, trazendo sua vasta experiência em finanças estratégicas, contabilidade e questões regulatórias. H.C. Wainwright reiterou uma classificação de compra para as ações da EDAP TMS, mantendo um preço-alvo estável de US$ 19,00, com base no desempenho recente da empresa e no potencial de crescimento futuro.
O EDAP TMS também está conduzindo um estudo de Fase 3 sobre o Focal One HIFU para o tratamento da endometriose retal infiltrativa profunda, com resultados esperados para o segundo semestre de 2024. Além disso, a empresa colocou sete unidades Focal One, entrando em novos mercados geográficos e adicionando sistemas em hospitais existentes nos EUA. Esses desenvolvimentos recentes ilustram os esforços contínuos do EDAP TMS para avançar a tecnologia de ultrassom terapêutico.
InvestingPro Insights
À medida que a EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP) navega no cenário de ensaios clínicos com sua tecnologia HIFU para tratamento de endometriose, investidores e partes interessadas podem achar útil considerar várias métricas financeiras e análises de especialistas. Apesar do recente revés clínico, a saúde financeira da EDAP parece robusta com uma capitalização de mercado de 184,03 milhões de dólares, indicando uma sólida base de investidores e confiança do mercado em seu potencial.
Uma dica do InvestingPro que vale a pena notar é que a EDAP detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira da empresa e sua capacidade de financiar pesquisa e desenvolvimento contínuos sem a necessidade imediata de financiamento externo. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, ressaltando ainda mais sua resiliência financeira.
Ainda assim, os analistas moderaram as expectativas, com três analistas revisando seus lucros para o próximo período e prevendo que a empresa não será lucrativa este ano. Isso se reflete na relação P/L negativa da empresa de -11,21 nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, o que sugere que os investidores estão atualmente avaliando as perspectivas de crescimento da empresa em vez de seus ganhos atuais.
O crescimento da receita permanece modesto, com um aumento de 6,38% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, mas a margem de lucro bruto é relativamente forte em 40,91%, indicando que a EDAP é capaz de reter uma parte significativa de sua receita como lucro bruto.
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Investidores e analistas estarão atentos às futuras atualizações do EDAP, pois a abordagem inovadora da empresa para tratamentos médicos não invasivos continua a mostrar potencial, apesar dos desafios enfrentados nos ensaios clínicos.
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