LOS ANGELES - A Aadi Bioscience, Inc. (NASDAQ: AADI), uma empresa de oncologia de precisão, anunciou a descontinuação de seu estudo PRECISION1 para o nab-sirolimus, um tratamento para tumores sólidos com alterações genéticas específicas. O Comitê Independente de Monitoramento de Dados concluiu que o estudo não atenderia ao limite de eficácia necessário para aprovação acelerada. A empresa agora se concentrará em seu produto comercial, FYARRO®, para PEComa maligno avançado, um tipo de câncer raro, que registrou vendas de US$ 6,2 milhões no segundo trimestre.
Aadi também revelou planos para economizar dinheiro pausando a inscrição de novos pacientes em ensaios de Fase 2 em andamento para câncer de endométrio e tumores neuroendócrinos, enquanto continua o tratamento para aqueles já inscritos. A empresa reduzirá sua força de trabalho de P&D em 80% para estender seu fluxo de caixa até pelo menos o segundo semestre de 2026.
David Lennon, presidente e CEO da Aadi Bioscience, expressou gratidão a todos os participantes envolvidos no PRECISION1 estudo e reconheceu a necessidade de a empresa se concentrar em preservar o caixa e maximizar o valor para os acionistas. Ele mencionou que a análise completa do julgamento seria compartilhada em uma data posterior.
O foco atual da empresa está no sucesso comercial do FYARRO®, o único tratamento preferido para pacientes com PEComa maligno avançado. Aadi também contratou uma empresa de consultoria para explorar opções estratégicas para aumentar o valor para os acionistas.
As informações contidas neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Aadi Bioscience.
Em outras notícias recentes, a Aadi Bioscience anunciou seus resultados financeiros do 2º trimestre de 2024, que mostraram US$ 6,2 milhões em vendas de produtos FYARRO no trimestre, marcando um aumento de 15% em relação ao 1º trimestre. A empresa também está avançando em seu principal candidato, nab-sirolimus, em vários ensaios clínicos destinados a tratar tumores causados por mTOR. A Aadi Bioscience encerrou o trimestre com US$ 78,6 milhões em caixa, com expectativas de que esses fundos sustentem as operações até o quarto trimestre de 2025. Apesar de um prejuízo líquido significativo de US$ 14,6 milhões no segundo trimestre, a empresa está otimista sobre o potencial do nab-sirolimus em vários tumores causados por mTOR. A liderança da Aadi Bioscience, incluindo Loretta Itri e David Lennon, reconheceu os desafios na previsão das taxas de resposta entre os subtipos de tumores neuroendócrinos, mas continua comprometida em explorar a eficácia e a segurança do nab-sirolimus nessas condições. Estes são os desenvolvimentos recentes da Aadi Bioscience.
InvestingPro Insights
A Aadi Bioscience, Inc. (NASDAQ: AADI) encontra-se em um momento crítico após a descontinuação do estudo PRECISION1. A mudança estratégica da empresa para preservar o caixa e focar no FYARRO® coincide com algumas métricas financeiras e desempenho de mercado notáveis. Os dados do InvestingPro revelam uma capitalização de mercado de US$ 39,38 milhões, destacando o tamanho relativamente pequeno da empresa no setor de biotecnologia. Apesar de enfrentar desafios, a AADI detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que se alinha com sua atual estratégia de conservação de caixa.
De acordo com o InvestingPro Tips, embora a AADI esteja queimando dinheiro rapidamente, vale a pena notar que os analistas revisaram seus ganhos para cima para o próximo período, indicando potencial otimismo nas perspectivas financeiras da empresa. Além disso, os ativos líquidos da AADI excedem suas obrigações de curto prazo, fornecendo-lhe um amortecedor para gerenciar compromissos financeiros de curto prazo. No entanto, os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, e a avaliação implica um baixo rendimento de fluxo de caixa livre, refletindo a atual tensão financeira da empresa e a necessidade de manobras estratégicas para melhorar sua situação financeira.
Os investidores também podem encontrar interesse no desempenho do preço da AADI. A ação teve um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 11,43%, o que pode ser um sinal de reação do mercado aos recentes desenvolvimentos corporativos ou movimentos mais amplos do mercado. No entanto, é importante considerar que o preço caiu significativamente no ano passado, com um retorno total do preço de um ano de -73,24%. Essa volatilidade ressalta a importância de se manter informado sobre as últimas tendências do mercado e notícias específicas da empresa.
Para aqueles que desejam se aprofundar na saúde financeira e no potencial de mercado da AADI, estão disponíveis dicas adicionais do InvestingPro, fornecendo uma análise mais abrangente da empresa. Com as decisões de investimento baseadas nos dados mais recentes e insights de especialistas, acessar toda a gama de dicas no InvestingPro pode ser inestimável. Atualmente, existem 10 dicas adicionais do InvestingPro listadas para AADI, que podem ser exploradas para uma perspectiva de investimento mais detalhada.
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