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SAN DIEGO - A Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) anunciou planos para iniciar sete estudos clínicos de Fase 2 ou Fase 3 durante 2025-2026 e prevê cinco resultados de estudos em estágio avançado até 2027, de acordo com comunicado divulgado pela empresa antes de seu primeiro Dia de P&D na quarta-feira.
O pipeline da empresa inclui nove programas divulgados voltados para doenças neurológicas e raras. Os principais marcos futuros incluem o início de um estudo de Fase 2 para o ACP-204 em Psicose da Demência por Corpos de Lewy no 3º tri de 2025 e resultados finais do estudo COMPASS PWS de Fase 3 do ACP-101 na síndrome de Prader-Willi no início do 4º trimestre de 2025.
Iniciativas adicionais planejadas incluem um estudo de Fase 3 no Japão para trofinetida na síndrome de Rett começando no 3º tri de 2025, um estudo de Fase 2 para ACP-211 em transtorno depressivo maior no 4º trimestre de 2025, e estudos de primeira administração em humanos do ACP-271 em voluntários saudáveis até o 4º trimestre de 2025.
"À medida que avançamos com nosso pipeline, as cinco moléculas que apresentamos hoje representam uma oportunidade incremental de receita de bilhões de dólares", disse Catherine Owen Adams, Diretora Executiva, no comunicado à imprensa.
Espera-se que o portfólio comercial da empresa gere mais de US$ 1 bilhão em vendas líquidas este ano. A Acadia está desenvolvendo tratamentos para condições que incluem psicose da doença de Alzheimer, transtorno depressivo maior, tremor essencial e doença de Huntington.
A Acadia atualmente comercializa o NUPLAZID para psicose da doença de Parkinson e o DAYBUE, que a empresa descreve como o primeiro e único medicamento aprovado nos Estados Unidos e Canadá para a síndrome de Rett.
A empresa afirmou que prevê potencial aprovação da Agência Europeia de Medicamentos para trofinetida no 1º tri de 2026 e resultados finais do estudo de Fase 2 do ACP-204 em psicose da doença de Alzheimer até meados de 2026.
Em outras notícias recentes, a Acadia Pharmaceuticals relatou uma vitória legal significativa, pois o Tribunal de Apelações do Circuito Federal dos EUA manteve a validade da patente de seu medicamento NUPLAZID, garantindo sua proteção até 2030. Esta decisão protege os direitos de propriedade intelectual da Acadia contra MSN Laboratories e MSN Pharmaceuticals, assegurando a exclusividade de seu produto principal no mercado. Além disso, o RBC Capital elevou seu preço-alvo para a Acadia Pharmaceuticals para US$ 38 de US$ 26, mantendo uma classificação de desempenho acima da média e destacando a sólida posição comercial da empresa e seu pipeline emergente. A firma observou que a recente vitória da propriedade intelectual do Nuplazid contribui para a sustentabilidade do fluxo de caixa. Enquanto isso, a Cantor Fitzgerald reiterou sua classificação acima da média para a Acadia, enfatizando o potencial de crescimento do medicamento Daybue, apoiado por uma expansão de 30% na força de campo. Em notícias relacionadas, a Macquarie iniciou a cobertura da Neuren Pharmaceuticals com uma classificação acima da média, citando sua parceria com a Acadia como uma vantagem-chave. Esta colaboração cobre todos os custos de comercialização do DAYBUE, com a Neuren recebendo royalties e pagamentos de marcos. Esses desenvolvimentos refletem manobras estratégicas contínuas e sucessos legais para a Acadia Pharmaceuticals.
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