Na quinta-feira, a H.C. Wainwright manteve uma postura positiva em relação às ações da Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM), reiterando a recomendação de Compra com um preço-alvo de $180,00. O otimismo da firma segue o recente anúncio de que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aceitou para revisão a reapresentação do Novo Pedido de Medicamento (NDA) da Axsome para o AXS-07, um tratamento para episódios agudos de enxaqueca.A FDA classificou a reapresentação como uma revisão de Classe 2 e estabeleceu uma data-alvo da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) para 31 de janeiro de 2025. Essa aceitação marca um marco significativo para a Axsome, à medida que se aproxima do potencial lançamento do AXS-07 nos Estados Unidos.De acordo com a análise da H.C. Wainwright, o lançamento comercial do AXS-07 poderia começar logo após a decisão da FDA, e a firma prevê que o medicamento possa gerar vendas de aproximadamente $79 milhões em 2025. A firma de análise também projeta que o AXS-07 tem o potencial de atingir o status de blockbuster, baseado apenas nas vendas nos EUA, até o final da década de 2020.O AXS-07 é projetado para oferecer alívio rápido e consistente da enxaqueca com uma chance reduzida de recorrência dos sintomas. A eficácia do medicamento é respaldada por um robusto portfólio de patentes, com mais de 200 patentes emitidas nos EUA e internacionalmente, que se espera que forneçam exclusividade de mercado até pelo menos 2038.A reiteração da recomendação de Compra e o preço-alvo de $180 para 12 meses da H.C. Wainwright refletem a confiança na capacidade da Axsome de lançar com sucesso o AXS-07 no mercado e capitalizar o potencial do medicamento no cenário de tratamento de enxaqueca.Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics anunciou a aceitação pela FDA de seu Novo Pedido de Medicamento reapresentado para o AXS-07, um medicamento destinado ao tratamento agudo de enxaqueca. A FDA estabeleceu uma data-alvo de ação de 31 de janeiro de 2025 para a decisão sobre esta aplicação.A empresa também viu atividade significativa de analistas após seus recentes relatórios financeiros. O Wells Fargo iniciou a cobertura da empresa biofarmacêutica com uma classificação Overweight, enquanto o Morgan Stanley manteve uma classificação Overweight nas ações da Axsome, enfatizando a progressão comercial bem-sucedida do Auvelity, o tratamento da Axsome para transtorno depressivo maior.Além disso, o BofA Securities elevou a Axsome Therapeutics de Neutro para Compra, expressando otimismo quanto ao desempenho do Auvelity nos mercados de neuropsiquiatria. Isso veio junto com o ajuste do preço-alvo da H.C. Wainwright para a Axsome para $180 de $190, mantendo a classificação de Compra, após resultados mistos no segundo trimestre.O RBC Capital reduziu ligeiramente o preço-alvo da Axsome para $130 de $131, mas mantém uma classificação Outperform, observando o crescimento contínuo do Auvelity e eventos significativos futuros para a empresa. Por fim, o Citi reafirmou sua classificação de Compra para a Axsome com um preço-alvo estável de $125. Estes são todos desenvolvimentos recentes na jornada da empresa.Insights do InvestingProÀ medida que a Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) se prepara para um período potencialmente transformador pendente de aprovação da FDA, dados recentes do InvestingPro fornecem um panorama financeiro misto. A empresa ostenta uma notável margem de lucro bruto de 90,3% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, indicando controle eficiente sobre os custos de produção em relação à receita. Isso está alinhado com as "Impressionantes margens de lucro bruto" mencionadas em uma das Dicas do InvestingPro, sublinhando a capacidade da Axsome de gerar lucro a partir de suas vendas.No entanto, é importante que os investidores reconheçam os desafios à frente. Os analistas revisaram para baixo suas previsões de lucros para o próximo período, sugerindo que pode haver preocupações sobre a rentabilidade da empresa no curto prazo. Isso é evidenciado ainda mais pelo índice P/L negativo de -14,61 da empresa, indicando que a Axsome não está gerando lucro líquido atualmente. Além disso, as ações da empresa estão sendo negociadas a um múltiplo alto de Preço / Valor Contábil de 44,6, refletindo uma avaliação de mercado premium que pode considerar expectativas de crescimento futuro em vez de ganhos atuais.Para aqueles interessados no desempenho das ações da Axsome, a empresa entregou um forte retorno no último mês, com um aumento de 14,84% no preço das ações. Isso faz parte de uma tendência mais ampla de retornos positivos em vários períodos, incluindo os últimos três meses e o acumulado do ano, destacando o momentum das ações entre os investidores.Para mais insights e dicas, os investidores podem explorar análises adicionais sobre a Axsome Therapeutics com as outras 14 Dicas do InvestingPro disponíveis no InvestingPro.
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