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Na quinta-feira, a H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para as ações da Belite Bio, Inc (NASDAQ:BLTE), com um preço-alvo estável de $60,00. O analista da firma destacou os recentes avanços no ensaio DRAGON II para o tinlarebant, um medicamento destinado ao tratamento da doença de Stargardt (STGD1). O primeiro paciente recebeu a dose no início desta semana no Centro Médico de Tóquio. Este desenvolvimento segue um estudo bem-sucedido de Fase 1b que avaliou a farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento no Japão.
O segmento de Fase 2/3 do ensaio é um importante estudo multicêntrico, envolvendo locais nos Estados Unidos, Reino Unido e Japão. É projetado como um estudo duplo-cego, controlado por placebo e randomizado, com o objetivo de determinar a eficácia, segurança e tolerabilidade do tinlarebant.
O tratamento será administrado oralmente uma vez ao dia por um período de 24 meses a aproximadamente 60 participantes adolescentes com idades entre 12 e 20 anos. Esta coorte incluirá cerca de 10 indivíduos japoneses para apoiar um futuro pedido de novo medicamento no Japão.
O tinlarebant recebeu a designação Sakigake no Japão, o que pode acelerar seu processo de aprovação para o tratamento de STGD1. Os dados abrangentes do ensaio DRAGON, que inclui 104 indivíduos, combinados com os resultados dos pacientes japoneses no ensaio DRAGON II, podem facilitar uma submissão regulatória no país.
A administração da Belite Bio confirmou que o ensaio DRAGON está dentro do cronograma, com uma atualização da análise interina do Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados esperada para o quarto trimestre de 2024.
O analista da H.C. Wainwright expressou otimismo sobre o potencial do Japão se tornar o primeiro país a aprovar o tinlarebant para o tratamento de STGD1. Esta antecipação é baseada no progresso atual e nas vantagens regulatórias conferidas pela designação Sakigake. A reiteração do preço-alvo de $60 reflete a confiança na trajetória de desenvolvimento do medicamento e suas perspectivas de mercado.
Em outras notícias recentes, a Belite Bio relatou avanços significativos em seus ensaios clínicos para o Tinlarebant, um tratamento para a doença de Stargardt e atrofia geográfica. Os resultados financeiros do segundo trimestre de 2024 da empresa mostraram uma perda líquida de $9,5 milhões, ligeiramente superior ao esperado devido a um pagamento de marco de desenvolvimento.
No entanto, a empresa levantou $25 milhões por meio de uma oferta direta registrada e relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de $9,1 milhões, com reservas de caixa de $112 milhões.
A H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para as ações da Belite Bio para $60,00, acima dos $59,00 anteriores, mantendo a classificação de Compra para a ação. O valor de mercado estimado pela firma para a Belite Bio é de $1,84 bilhão, o que se traduz em aproximadamente $60 por ação. Estes são desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da empresa para avançar seu pipeline de medicamentos e manter a estabilidade financeira.
Insights do InvestingPro
À medida que a Belite Bio, Inc (NASDAQ:BLTE) avança seu ensaio DRAGON II para o tinlarebant, é importante que os investidores considerem tanto o progresso clínico da empresa quanto sua saúde financeira. De acordo com os dados mais recentes do InvestingPro, a Belite Bio tem uma capitalização de mercado de $1,49 bilhão e está atualmente negociando próximo à sua máxima de 52 semanas, com um preço 96,11% desse pico. O índice Preço / Valor Contábil da empresa está em 13,01, indicando uma alta valorização em relação ao seu valor contábil.
As Dicas do InvestingPro destacam algumas considerações importantes: as ações da Belite Bio mostraram um alto retorno no último ano, com um retorno total de preço de 61,23%, refletindo um forte otimismo dos investidores. No entanto, os analistas têm preocupações sobre a rentabilidade da empresa, observando que ela não foi lucrativa nos últimos doze meses e que não esperam que seja lucrativa este ano. Apesar desses desafios, os ativos líquidos da Belite Bio excedem suas obrigações de curto prazo, sugerindo estabilidade financeira no curto prazo.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas adicionais que podem fornecer mais insights sobre o desempenho da Belite Bio e potenciais oportunidades de investimento. Visite https://br.investing.com/pro/BLTE para explorar esses recursos.
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