Ações da Bristol-Myers mantêm classificação de Desempenho de Mercado antes da decisão da FDA

Na segunda-feira, o BMO Capital Markets manteve a classificação de Desempenho de Mercado para as ações da Bristol-Myers Squibb Co. (NYSE:BMY) com um preço-alvo estável de 48,00€. O foco dos investidores está na próxima decisão da Food and Drug Administration (FDA) em relação ao KarXT, um tratamento desenvolvido pela Bristol-Myers. A data da Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) está marcada para 26 de setembro, e os participantes do mercado estão atentos ao resultado.

O ponto-chave de interesse é se a FDA exigirá uma advertência de caixa preta (BBW) para o KarXT, o que é padrão para antipsicóticos devido ao aumento do risco de morte em pacientes idosos. A ausência de tal advertência poderia ser benéfica para a recepção do medicamento no mercado. Os analistas acreditam que se o KarXT puder evitar o BBW e demonstrar falta de efeitos colaterais metabólicos, ele poderia se destacar em sua classe, particularmente por seu mecanismo de ação (MOA) através dos receptores M1/M4.

Os analistas de mercado observaram que a aprovação do KarXT provavelmente já está incorporada no preço atual das ações da Bristol-Myers. No entanto, há potencial para uma valorização de 2-3% se o medicamento receber um rótulo favorável sem o BBW. Isso seria significativo não apenas para o tratamento da esquizofrenia (SZ), mas também para a psicose de Alzheimer, onde o KarXT poderia oferecer benefícios adicionais.

A expectativa pela decisão da FDA é alta, pois pode influenciar a posição da Bristol-Myers no mercado de medicamentos antipsicóticos. A eficácia do lançamento do KarXT e sua diferenciação de outros tratamentos devido ao seu MOA podem desempenhar um papel crucial no crescimento futuro da empresa. O mercado agora aguarda o final de setembro para obter clareza sobre a posição da FDA e o potencial impacto nas ações da Bristol-Myers.

Em outras notícias recentes, a Bristol Myers Squibb relatou avanços significativos no tratamento da esclerose múltipla (EM) com reduções sustentadas na perda de volume cerebral em pacientes tratados com Zeposia, de acordo com novos dados do estudo de Fase 3 DAYBREAK.

Simultaneamente, Goldman Sachs e Jefferies mantiveram suas classificações de Compra e Manutenção para a empresa, respectivamente, após atualizações encorajadoras sobre seu portfólio de oncologia e uma perspectiva positiva sobre o inibidor do fator XIa da empresa, o milvexian. A Zenas BioPharma, apoiada pela Bristol Myers Squibb entre outros investidores, iniciou o processo para uma oferta pública inicial nos EUA.

A Food and Drug Administration dos EUA está revisando o Opdivo da Bristol Myers Squibb em combinação com Yervoy para o tratamento de carcinoma hepatocelular irressecável, enquanto a empresa também está buscando aprovação da Agência Europeia de Medicamentos para estender o uso de Breyanzi para certos pacientes com linfoma folicular.

Por fim, o anticoagulante Eliquis da empresa foi selecionado pela administração Biden para negociações de preços com o programa de saúde Medicare. Estes são desenvolvimentos recentes nas atividades em curso da Bristol Myers Squibb na indústria farmacêutica.

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