Na quarta-feira, a Stifel reiterou sua classificação de Compra para a Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) com um preço-alvo consistente de 58,00 USD. A análise da firma segue a apresentação dos resultados completos de 52 semanas do estudo de Fase 2 para urticária crônica espontânea (CSU) na Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia (EADV).
O estudo demonstrou reduções sustentadas e melhoradas nos escores UAS7 em todos os braços de dosagem. Notavelmente, o braço de 150mg a cada quatro semanas alcançou uma taxa de 71% de UAS7 igual a zero, significativamente maior que a taxa de aproximadamente 45% observada com os resultados de 52 semanas do concorrente remibrutinib.
A firma observou que o movimento das ações do dia foi largamente atribuído a preocupações sobre a divulgação limitada e detalhada de eventos adversos (AEs), o que pode afetar a clareza na compreensão de AEs específicos como neutropenia e hipopigmentação.
Esses AEs foram relatados como tendo aumentado ao longo do tempo. No entanto, a administração destacou que não houve uma relação clara de dose-resposta para esses AEs. Além disso, não houve descontinuações de tratamento devido à neutropenia, infecção ou hipopigmentação, e as taxas gerais de AE ficaram em 25%, comparáveis às taxas de 18-22% observadas com o remibrutinib.
A Stifel apontou que, embora as preocupações com a segurança possam persistir como uma questão para as ações da Celldex, a eficácia do tratamento parece ser distinta dentro do mercado de distúrbios de ativação de mastócitos. A firma enfatizou que, apesar das preocupações com o perfil de segurança, a eficácia do tratamento permanece um ponto forte.
Os resultados do estudo são significativos, pois sugerem que o tratamento da Celldex pode oferecer uma alternativa mais eficaz às opções atuais para pacientes com CSU. A ausência de eventos de anafilaxia também é um destaque crítico de segurança dos resultados do ensaio.
Em outras notícias recentes, a Celldex Therapeutics relatou resultados positivos de um estudo de Fase 2 de barzolvolimab, um tratamento para urticária crônica espontânea (CSU). O estudo mostrou uma eficácia sustentada com um perfil de segurança bem tolerado, com 71% dos pacientes alcançando uma resposta completa na semana 52. A empresa agora está recrutando pacientes para ensaios globais de Fase 3 para CSU.
Além disso, o barzolvolimab da Celldex mostrou efeitos promissores em um ensaio de Fase 2 para urticária crônica induzível (CIndU). A empresa planeja avançar o barzolvolimab para o desenvolvimento de registro de Fase 3, com dados completos de 12 semanas esperados para mais tarde este ano.
Além disso, a Celldex iniciou um programa global de Fase 3 para avaliar a eficácia e segurança do barzolvolimab em adultos com CSU que não responderam adequadamente aos tratamentos com anti-histamínicos H1.
No front dos analistas, a Stifel iniciou a cobertura da Celldex com uma classificação de Compra, citando o potencial do barzolvolimab. Da mesma forma, a Wolfe Research atribuiu uma classificação de Superar à empresa. Esses são desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da Celldex Therapeutics para desenvolver tratamentos para doenças inflamatórias e alérgicas graves.
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