A Piper Sandler manteve a classificação Overweight e o preço-alvo de 140,00 USD para a Glaukos Corporation (NYSE: GKOS), após o anúncio da empresa sobre os resultados positivos do seu ensaio clínico de Fase 3 do Epioxa (Epi-on) para o tratamento do ceratocone.
O ensaio atingiu seu endpoint primário de eficácia, mostrando uma melhora significativa no Kmax aos 12 meses. Este segundo ensaio de Fase 3 bem-sucedido soma-se ao primeiro ensaio concluído, preparando o terreno para a submissão de um Novo Pedido de Medicamento (NDA) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA até o final de 2024, conforme previsto.
A administração da Glaukos concluiu uma reunião promissora pré-NDA com a FDA. Com este progresso, espera-se a aprovação do Epioxa no início do quarto trimestre de 2025, assumindo um período de revisão de 10 meses após a submissão. O tratamento representa um avanço em relação ao padrão atual de cuidados, preservando o epitélio da córnea e potencialmente reduzindo os tempos de procedimento para os pacientes.
Em outras notícias recentes, a Glaukos Corporation relatou desenvolvimentos significativos em suas operações e desempenho financeiro. A empresa anunciou resultados bem-sucedidos do seu segundo ensaio de Fase 3 para o Epioxa, uma terapia medicamentosa não invasiva projetada para o tratamento do ceratocone.
O ensaio atingiu seu endpoint primário de eficácia, demonstrando uma melhora significativa na curvatura da córnea. Espera-se que os resultados positivos deste ensaio apoiem a submissão do Novo Pedido de Medicamento da Glaukos à FDA até o final de 2024.
A Glaukos também relatou um aumento notável de 19% nas vendas líquidas consolidadas para o segundo trimestre, atingindo 95,7 milhões USD. Este desempenho robusto levou a empresa a revisar para cima sua orientação de vendas líquidas para o ano inteiro de 2024 para entre 370 e 376 milhões USD. O crescimento foi principalmente atribuído ao sucesso de suas franquias de glaucoma intervencionista nos EUA, incluindo o portfólio iStent e iDose TR.
A empresa também anunciou o resgate de suas Notas Sênior Conversíveis de 2,75% com vencimento em 2027, com um valor principal de 57,5 milhões USD. Esta medida faz parte da estratégia de gestão financeira da Glaukos.
No lado dos analistas, tanto a BTIG quanto a Stifel mantiveram uma perspectiva positiva sobre a Glaukos. A BTIG reafirmou sua classificação de Compra com um preço-alvo estável de 139,00 USD, enquanto a Stifel elevou seu preço-alvo para 145 USD de 130 USD.
Insights do InvestingPro
Os recentes resultados positivos do ensaio de Fase 3 da Glaukos Corporation para o Epioxa alinham-se com o forte desempenho de mercado e trajetória de crescimento da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Glaukos demonstrou um crescimento impressionante de receita, com um aumento de 19,02% na receita trimestral no segundo trimestre de 2024. Este crescimento se reflete no desempenho das ações, com um notável retorno total de preço de 86,26% no último ano.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Glaukos está negociando próxima à sua máxima de 52 semanas, com o preço atual em 93,85% do seu pico. Isso se alinha com o sentimento positivo em torno dos desenvolvimentos do pipeline da empresa, incluindo Epioxa e iDose. Além disso, a empresa opera com um nível moderado de dívida, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que avança para a submissão do NDA para o Epioxa.
Vale notar que, embora a Glaukos mostre forte crescimento de receita e desempenho de mercado, atualmente não é lucrativa. Uma Dica do InvestingPro indica que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Isso é consistente com o foco da empresa em pesquisa e desenvolvimento para avançar tratamentos como o Epioxa.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Glaukos, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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