A H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e preço-alvo de 21,00$ para a PDS Biotechnology Corp (NASDAQ: PDSB), após uma atualização do ensaio IMMUNOCERV da empresa.
O estudo de Fase 2, em parceria com o MD Anderson, avalia a segurança e eficácia antitumoral do PDS0101 combinado com o tratamento padrão de quimiorradioterapia em pacientes com câncer cervical localmente avançado.
O ensaio IMMUNOCERV recrutou 17 pacientes com tumores grandes, que receberam pelo menos duas doses de Versamune HPV, com um tempo médio de acompanhamento de 19 meses.
Os resultados do estudo revelaram uma taxa de sobrevida global de 84,4% em 36 meses, que aumenta para 100% para pacientes que receberam todas as cinco doses do tratamento. Isso se compara favoravelmente a uma taxa histórica de sobrevida global em 36 meses de aproximadamente 64% apenas com quimiorradioterapia.
Além disso, a taxa de sobrevida livre de progressão em 36 meses foi de 74,9% entre todos os pacientes, atingindo 100% naqueles que completaram o regime completo de Versamune HPV, superando a taxa histórica de cerca de 61%.
O ensaio também relatou uma resposta metabólica completa em 88% dos participantes. O Versamune HPV foi considerado seguro e bem tolerado, sendo as reações no local da injeção os efeitos colaterais mais comuns relacionados ao tratamento, afetando 71% dos pacientes. Este perfil de segurança é significativo, pois atualmente não existem imunoterapias direcionadas ao HPV aprovadas pela FDA para câncer cervical.
Os resultados positivos do ensaio IMMUNOCERV indicam que a combinação de PDS0101 e quimiorradioterapia não só demonstra segurança com toxicidade mínima, mas também supera significativamente os dados históricos em termos de taxas de sobrevida global e sobrevida livre de progressão.
Em outras notícias recentes, a PDS Biotechnology Corporation relatou resultados positivos de seu ensaio clínico IMMUNOCERV de Fase 2, avaliando a eficácia do Versamune® HPV no tratamento do câncer cervical localmente avançado.
O ensaio demonstrou uma taxa de sobrevida global de 84,4% em 36 meses, que aumentou para 100% para pacientes que receberam todas as cinco doses do tratamento. A empresa também divulgou dados atualizados do ensaio clínico para sua terapia Versamune® HPV em combinação com KEYTRUDA®, mostrando uma sobrevida global mediana de 30 meses.
A PDS Biotech celebrou um Acordo de Venda de Emissão no Mercado Alterado e Reformulado com a B. Riley Securities, Inc. e H.C. Wainwright & Co., LLC, permitindo a venda de até 50 milhões de dólares de suas ações ordinárias. Em uma teleconferência de resultados, a empresa delineou planos para próximos ensaios do Versamune HPV, visando recrutar 400-450 pacientes. A FDA demonstrou apoio aos designs dos ensaios da empresa, que incluem combinações de dois e três medicamentos.
Insights do InvestingPro
Os recentes resultados positivos dos ensaios da PDS Biotechnology Corp (NASDAQ:PDSB) refletem-se em seu desempenho de mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa viu um retorno significativo de 31,31% na última semana e 36,09% no último mês, indicando forte confiança dos investidores após a atualização do ensaio IMMUNOCERV.
Apesar desses resultados clínicos promissores, é importante notar que a PDSB ainda não é lucrativa. Uma dica do InvestingPro revela que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Isso é típico para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, pois frequentemente incorrem em custos substanciais de pesquisa e desenvolvimento antes de gerar receita com produtos aprovados.
Outra dica relevante do InvestingPro destaca que a PDSB possui mais caixa do que dívida em seu balanço. Esta posição financeira pode ser crucial para financiar mais ensaios clínicos e potenciais esforços de comercialização para o PDS0101.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 10 dicas adicionais para a PDSB, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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