Actuate relata respostas completas em ensaio de sarcoma de Ewing refratário

Publicado 17.07.2025, 09:55
Actuate relata respostas completas em ensaio de sarcoma de Ewing refratário

CHICAGO/FORT WORTH - A Actuate Therapeutics , Inc. (NASDAQ:ACTU), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 122 milhões, anunciou na quinta-feira a conclusão da fase 1 de seu estudo clínico avaliando elraglusib em pacientes pediátricos com malignidades refratárias, com respostas notáveis observadas em pacientes com sarcoma de Ewing. InvestingPro mostra a ação sendo negociada a US$ 6,23, com preços-alvo dos analistas variando de US$ 20 a US$ 35.

O ensaio incluiu dez pacientes com sarcoma de Ewing recidivado/refratário tratados com elraglusib em combinação com topotecana e ciclofosfamida. Two pacientes alcançaram respostas completas, enquanto outros dois mantiveram doença estável. Além disso, um paciente com tumor desmoplásico de células pequenas e redondas (DSRCT) apresentou resposta parcial.

Após esses resultados, a Actuate planeja avançar para um estudo de Fase 2 em crianças, adolescentes e adultos com sarcoma de Ewing recidivado/refratário, com início previsto para 2026, sujeito à disponibilidade de financiamento.

"Observar respostas completas neste contexto é altamente inesperado", disse o Dr. Andrew Mazar, cofundador científico e diretor de operações da Actuate, segundo o comunicado de imprensa da empresa.

O sarcoma de Ewing é uma forma agressiva de câncer que afeta principalmente crianças e jovens adultos, com aproximadamente 25% dos pacientes apresentando doença metastática no diagnóstico. A condição atualmente não possui terapias direcionadas aprovadas.

O elraglusib é um inibidor da glicogênio sintase quinase-3 beta (GSK-3β) projetado para atingir vias moleculares envolvidas no crescimento tumoral e na resistência a tratamentos convencionais contra o câncer.

O ensaio de Fase 1/2 aberto e multicêntrico (NCT 04239092) avaliou o elraglusib isoladamente ou em combinação com vários regimes de quimioterapia. A empresa agora está colaborando com líderes de opinião para projetar o próximo estudo de Fase 2 para alinhar com as necessidades dos pacientes e expectativas regulatórias.

Em outras notícias recentes, a Actuate Therapeutics anunciou resultados promissores de seu ensaio de Fase 2 do medicamento elraglusib para o tratamento de adenocarcinoma ductal pancreático metastático. O ensaio demonstrou uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida global para pacientes tratados com elraglusib em combinação com quimioterapia em comparação com quimioterapia isolada. A empresa está se preparando para discutir essas descobertas com reguladores dos EUA e da UE para avançar em direção a um Novo Pedido de Medicamento. Além disso, a Actuate identificou sete biomarcadores que podem ajudar a prever quais pacientes poderiam se beneficiar do elraglusib, sendo o CXCL2 um indicador particularmente confiável de sobrevida melhorada. Essas descobertas foram apresentadas na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica. Em outro desenvolvimento, a Craig-Hallum iniciou a cobertura da Actuate Therapeutics com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 21, citando otimismo sobre o potencial do elraglusib para melhorar os resultados de sobrevida. A empresa acredita que os dados provisórios do estudo de Fase 2 apoiam essa perspectiva positiva. A posição financeira da Actuate, com US$ 8,6 milhões em caixa, pode ser reforçada por esses desenvolvimentos clínicos positivos.

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