Adial Pharmaceuticals faz parceria com Boudicca Dx para estratégia de FDA

GLEN ALLEN, Virgínia - A Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL), uma empresa biofarmacêutica especializada no tratamento de dependências, anunciou uma colaboração com a Boudicca Dx, LLC, com o objetivo de avançar na estratégia regulatória para seu teste genético. Este teste foi projetado para apoiar o AD04, o principal candidato terapêutico da Adial para o Transtorno por Uso de Álcool (AUD).

A parceria está focada em garantir que o teste genético de diagnóstico complementar atenda aos padrões de validação técnica e clínica da FDA. Esta etapa é crucial para identificar pacientes adequados para AD04, incluindo aqueles a serem recrutados para os próximos ensaios de Fase 3.

Cary Claiborne, presidente e CEO da Adial, enfatizou a importância da colaboração na preparação para o estudo de Fase 3 e a próxima interação com a FDA. Kelly Gordon, CEO e fundadora da Boudicca Dx, expressou entusiasmo em apoiar o desenvolvimento deste teste de diagnóstico complementar de primeira classe para uma medicina de precisão que tem como alvo o AUD, que afeta milhões e leva a inúmeras mortes anualmente.

O AD04 da Adial é um antagonista do receptor de serotonina-3 que se mostrou promissor na redução do consumo excessivo de álcool sem preocupações significativas de segurança. A droga poderia potencialmente tratar outros transtornos de dependência além do AUD, como transtorno do uso de opióides, jogos de azar e obesidade.

O anúncio da parceria ocorre após os resultados encorajadores do AD04 do ensaio clínico de Fase 3 da ONWARD. O estudo demonstrou o potencial da droga na redução do consumo excessivo de álcool em pacientes com marcadores genéticos específicos, que são identificados usando o teste de diagnóstico complementar da empresa.

Espera-se que a colaboração com a Boudicca Dx seja um componente-chave para alcançar o sucesso clínico do AD04 e seu teste de diagnóstico. As informações fornecidas são baseadas em um comunicado de imprensa da Adial Pharmaceuticals.

Em outras notícias recentes, a Adial Pharmaceuticals entrou com um pedido de patente para o AD04, um agente terapêutico destinado a tratar o Transtorno por Uso de Álcool (AUD) em pacientes com padrões de consumo excessivo de álcool. A patente, se concedida, deve estender a proteção dos principais ativos da empresa até pelo menos 2044.

Além disso, a Adial Pharmaceuticals iniciou um estudo farmacocinético para AD04, uma terapia geneticamente direcionada para AUD. O estudo, que envolverá até 30 voluntários adultos, foi projetado para avaliar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de AD04, com resultados esperados no início do 4º trimestre de 2024.

O AD04 também está sendo considerado para o tratamento de outros transtornos de dependência, incluindo Transtorno do Uso de Opioides, jogos de azar e obesidade. A empresa está desenvolvendo parcerias estratégicas e buscando as aprovações regulatórias necessárias para comercializar seus candidatos a produtos. Estes são os desenvolvimentos recentes na Adial Pharmaceuticals.

InvestingPro Insights

À medida que a Adial Pharmaceuticals (NASDAQ:ADIL) avança com sua colaboração estratégica com a Boudicca Dx, investidores e partes interessadas estão de olho na saúde financeira e no desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Adial detém uma capitalização de mercado de US$ 4,09 milhões, refletindo a avaliação atual da empresa no mercado. Apesar dos desafios enfrentados, uma das dicas do InvestingPro destaca que a Adial detém mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que pode fornecer alguma flexibilidade financeira à medida que continua investindo na estratégia regulatória de seu teste genético.

Outro insight importante do InvestingPro Tips é que os ativos líquidos da empresa excedem as obrigações de curto prazo, sugerindo que a Adial está em condições de cobrir seus passivos financeiros imediatos. Isso pode ser particularmente relevante à medida que a empresa se prepara para os próximos testes de Fase 3 e busca a validação da FDA para seu teste de diagnóstico. No entanto, os dados também revelam que a Adial não foi lucrativa nos últimos doze meses, com uma perda operacional relatada de US$ 6,46 milhões e um retorno significativo sobre os ativos de -164,25%.

O desempenho das ações reflete alguns desses desafios, com um retorno total do preço de 1 ano de -78,07%, indicando um declínio considerável no valor das ações no ano passado. No entanto, para os investidores interessados, o preço atual está em 21,64% de sua alta de 52 semanas, potencialmente apresentando um ponto de entrada mais baixo. Para uma análise mais detalhada e dicas adicionais do InvestingPro , que atualmente somam mais de seis para a Adial, os potenciais investidores podem visitar https://www.investing.com/pro/ADIL.

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