Taxas futuras recuam com impasse comercial entre Brasil e EUA e falas de Galípolo no radar
Investing.com — A Catalyst Pharmaceuticals (NASDAQ:CPRX), uma empresa biofarmacêutica de estágio comercial com classificação "EXCELENTE" de saúde financeira segundo a InvestingPro, anunciou hoje que sua sublicenciada Kye Pharmaceuticals recebeu aceitação da Health Canada para a Submissão de Novo Medicamento (NDS) do AGAMREE®, um tratamento inovador para distrofia muscular de Duchenne (DMD). A submissão recebeu Revisão Prioritária, status que acelera o processo de aprovação regulatória, potencialmente levando à autorização de comercialização no Canadá antes do final de 2025.
O AGAMREE, que já está aprovado e disponível nos Estados Unidos, pode se tornar o primeiro tratamento autorizado para DMD no Canadá, se aprovado. O medicamento, um corticosteroide desenvolvido para manter a eficácia com um perfil de efeitos colaterais potencialmente melhor tolerado, representa um avanço significativo para os afetados pela DMD, um distúrbio genético caracterizado por degeneração muscular progressiva e fraqueza.
Richard J. Daly, Presidente e CEO da Catalyst, expressou o compromisso da empresa em atender às necessidades não satisfeitas dos pacientes com DMD no Canadá, particularmente em comunidades carentes. O foco da empresa continua sendo garantir o acesso a esta terapia inovadora.
O medicamento AGAMREE (suspensão oral de 40 mg/mL) recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 26.10.2023 e tornou-se comercialmente disponível nos EUA em 13.03.2024. Esta expansão se soma ao impressionante crescimento de receita da Catalyst de 23,49% nos últimos doze meses, apoiado por uma margem de lucro bruto líder do setor de 85,64%. No estudo pivotal VISION-DMD, o AGAMREE atingiu o endpoint primário e demonstrou um bom perfil de segurança e tolerabilidade. Os eventos adversos comuns foram de gravidade leve a moderada, incluindo características cushingoides e distúrbios psiquiátricos.
A Kye Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica especializada canadense, é responsável pela comercialização do AGAMREE no Canadá. Atualmente, eles comercializam o FIRDAPSE®, outro produto da Catalyst para a síndrome miastênica de Lambert-Eaton (LEMS), um distúrbio neuromuscular raro.
A Catalyst Pharmaceuticals, uma empresa biofarmacêutica de estágio comercial, tem sido reconhecida por seu sucesso e crescimento. A empresa continua buscando expandir sua presença comercial global através de parcerias estratégicas. Atualmente negociando abaixo do seu Valor Justo da InvestingPro, com fundamentos sólidos incluindo mais caixa do que dívida em seu balanço, a empresa parece bem posicionada para crescimento futuro. Para análise detalhada e insights adicionais, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível na InvestingPro, que cobre o que realmente importa sobre a Catalyst Pharmaceuticals através de visuais intuitivos e análise especializada. Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Catalyst Pharmaceuticals e dados da InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Catalyst Pharmaceuticals relatou fortes resultados financeiros para o quarto trimestre de 2024, com lucro por ação (LPA) de US$ 0,70, superando significativamente os US$ 0,32 esperados. A receita da empresa para o trimestre atingiu US$ 141,8 milhões, excedendo os US$ 133,68 milhões previstos. Para o ano fiscal completo de 2024, a receita total da Catalyst foi de US$ 491,7 milhões, marcando um aumento de 23,5% em relação ao ano anterior. Olhando para o futuro, a empresa forneceu uma orientação de receita para o ano fiscal de 2025, projetando entre US$ 545 milhões e US$ 565 milhões, impulsionada por fortes vendas de produtos como AGAMREE. O analista da Stephens, Sudan Loganathan, elevou o preço-alvo para a Catalyst Pharmaceuticals de US$ 33,00 para US$ 40,00, mantendo uma classificação de Overweight para a ação. Este ajuste segue a teleconferência de resultados financeiros da Catalyst e reflete confiança na trajetória de crescimento da empresa. O caixa e equivalentes de caixa da Catalyst no final do ano foram reportados em US$ 517,6 milhões, indicando uma posição financeira robusta. A empresa também observou que FIRDAPSE e AGAMREE contribuíram significativamente para o crescimento de sua receita durante o ano.
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