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CAMBRIDGE, Mass. - A Akebia Therapeutics Inc. (NASDAQ:AKBA), uma empresa biofarmacêutica focada em tratamentos para doenças renais com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 898 milhões, anunciou hoje que o Journal of the American Society of Nephrology (JASN) publicou análises de seus ensaios clínicos globais de fase 3 do vadadustat, comparando-o com darbepoetina alfa para o tratamento de anemia em pacientes com doença renal crônica (DRC). As ações da empresa têm mostrado um impulso notável, proporcionando um retorno de 203% no último ano. De acordo com a análise da InvestingPro, a ação está atualmente sendo negociada acima de seu Valor Justo, com 13 ProTips adicionais disponíveis para assinantes sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa.
Os estudos, que incluíram pacientes dependentes de diálise (DRC-DD) e não dependentes de diálise (DRC-NDD), visavam avaliar a segurança e eficácia do vadadustat. Enquanto os resultados para o subgrupo dos EUA mostraram resultados semelhantes entre vadadustat e darbepoetina alfa para pacientes com DRC-DD, o subgrupo DRC-NDD exibiu um risco maior de eventos cardiovasculares adversos importantes (MACE) com vadadustat em comparação com darbepoetina alfa fora dos Estados Unidos. A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 2,23, indicando liquidez suficiente para cumprir obrigações de curto prazo, enquanto opera com uma relação dívida-capital moderada de 0,20.
O vadadustat da Akebia, comercializado como Vafseo®, foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em março de 2024 para anemia devido à DRC em adultos em diálise por um mínimo de três meses e está disponível nos EUA desde janeiro de 2025. A empresa enfatiza a importância dessas análises geográficas específicas para médicos americanos ao tomar decisões de tratamento para anemia relacionada à DRC.
O Dr. Steven K. Burke, Vice-Presidente Sênior de Pesquisa e Desenvolvimento e Diretor Médico da Akebia, destacou que as diferenças regionais nas características dos pacientes e práticas clínicas podem influenciar os resultados em ensaios globais.
Vafseo é um inibidor oral da prolil hidroxilase do fator induzível por hipóxia que estimula a produção endógena de eritropoietina, aumentando assim a hemoglobina e a produção de glóbulos vermelhos. Atualmente, está aprovado para uso em 37 países.
O comunicado de imprensa também inclui advertências de segurança para o Vafseo, observando um risco aumentado de eventos vasculares trombóticos e aconselhando o uso da menor dose eficaz. Outros riscos associados ao tratamento incluem hipertensão, hepatotoxicidade, convulsões e erosão gastrointestinal.
As declarações prospectivas da empresa refletem suas expectativas quanto à importância dos dados clínicos do vadadustat e seu potencial para aprofundar o entendimento dos médicos sobre o Vafseo. Enquanto os analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de US$ 6 a US$ 10 por ação, essas declarações estão sujeitas a vários riscos e incertezas. Para uma análise abrangente da saúde financeira da Akebia, perspectivas de crescimento e métricas detalhadas de avaliação, acesse o InvestingPro Research Report completo, parte da extensa cobertura disponível para mais de 1.400 ações dos EUA.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Akebia Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Akebia Therapeutics divulgou seus resultados do 1º tri de 2025, superando as expectativas com um lucro por ação (LPA) de US$ 0,03, em comparação com a previsão de -US$ 0,05. As receitas da empresa aumentaram para US$ 57,3 milhões, superando os US$ 44,38 milhões projetados. Este desempenho marca uma melhoria significativa em relação ao prejuízo líquido do ano anterior, já que a Akebia alcançou um lucro líquido de US$ 6,1 milhões. Os resultados financeiros foram impulsionados por fortes vendas de Vafseo e Auryxia, com Vafseo gerando US$ 12 milhões em receitas líquidas. Além disso, a H.C. Wainwright iniciou a cobertura da Akebia Therapeutics com classificação de Compra, estabelecendo um preço-alvo de US$ 8,00, destacando a confiança no potencial de mercado do Vafseo. Os analistas observaram que contratos cobrindo quase todos os pacientes em diálise nos EUA estarão em vigor até janeiro de 2025, apoiando o sucesso do Vafseo. A posição positiva de caixa da Akebia, com US$ 113,4 milhões em caixa e equivalentes, fortalece ainda mais sua situação financeira. Esses desenvolvimentos refletem o foco estratégico da Akebia em expandir sua presença no mercado e avançar em seu pipeline.
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