DUBLIN - A Alkermes plc (NASDAQ:ALKS) iniciou o ensaio clínico de fase 2, denominado Vibrance-2, para avaliar a segurança e eficácia de seu medicamento investigacional ALKS 2680 em adultos com narcolepsia tipo 2 (NT2). O estudo visa abordar as significativas necessidades médicas não atendidas na comunidade de pacientes com narcolepsia.
O estudo Vibrance-2 é um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para testar três doses do agonista seletivo do receptor de orexina 2 oral ALKS 2680. Aproximadamente 80 participantes serão recrutados em vários locais nos Estados Unidos, Austrália e Europa, recebendo o tratamento uma vez ao dia durante oito semanas. A medida primária do estudo é a mudança na latência média do sono no teste de manutenção da vigília (MWT). As medidas secundárias incluem alterações na pontuação da Escala de Sonolência de Epworth (ESS) e a incidência de eventos adversos.
A narcolepsia é um distúrbio neurológico crônico que afeta a capacidade do cérebro de regular os ciclos de sono-vigília, levando a sonolência excessiva diurna e outros sintomas. O ALKS 2680 tem como alvo o sistema de orexina, que desempenha um papel crucial na manutenção da vigília, e pode potencialmente beneficiar pacientes independentemente da causa subjacente de seu distúrbio de hipersonia.
O desenvolvimento do ALKS 2680 faz parte do esforço mais amplo da Alkermes para inovar no campo da neurociência. A empresa possui um portfólio de produtos comerciais proprietários e um pipeline de candidatos clínicos e pré-clínicos direcionados a vários distúrbios neurológicos.
A Alkermes também lançou o Vibrance-1, um estudo de fase 2 para narcolepsia tipo 1, que atualmente está recrutando participantes. O início do Vibrance-2 reflete o compromisso da empresa em explorar potenciais tratamentos para ambos os tipos de narcolepsia, com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes.
As informações sobre o ensaio são baseadas em um comunicado de imprensa da Alkermes plc. A empresa adverte que declarações prospectivas são incertas e sujeitas a riscos, e que os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. Os investidores são aconselhados a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas.
Em outras notícias recentes, a Alkermes reportou resultados financeiros robustos para o segundo trimestre de 2024. A receita total da empresa atingiu $399 milhões, impulsionada principalmente pelas fortes vendas de seus produtos proprietários. O destaque foi o Lybalvi, gerando vendas de $71,4 milhões, superando as estimativas de consenso. Além disso, o Aristada reportou vendas de $86 milhões, marcando um crescimento de 4% em relação ao ano anterior.
Baird e H.C. Wainwright aumentaram suas metas de preço para as ações da Alkermes, mantendo uma perspectiva positiva sobre a empresa. O ajuste da Baird para $38 de $37 segue o forte relatório trimestral, enquanto a H.C. Wainwright aumentou sua meta para $37 de $35 após observar as robustas vendas do segundo trimestre.
Esses desenvolvimentos recentes destacam o desempenho financeiro da Alkermes e o potencial de seu pipeline. A empresa também está fazendo avanços com o ALKS 2680, um tratamento em desenvolvimento para narcolepsia tipo 1 e potencialmente outros distúrbios do sono. Os investidores são aconselhados a ficar atentos a futuras atualizações sobre este composto.
Insights do InvestingPro
A Alkermes plc (NASDAQ:ALKS) está fazendo avanços significativos no setor biofarmacêutico, particularmente com o início do ensaio clínico de fase 2 para o ALKS 2680. À medida que os investidores avaliam o potencial da empresa, os dados do InvestingPro fornecem insights valiosos sobre a saúde financeira e o desempenho de mercado da Alkermes.
Com uma capitalização de mercado de $4,65 bilhões, a Alkermes é um player substancial em seu campo. O índice P/L da empresa está em 16,45, refletindo as expectativas dos investidores de crescimento futuro dos lucros. Além disso, a Alkermes demonstrou uma sólida taxa de crescimento de receita de 3,14% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, sublinhando sua capacidade de aumentar as vendas ao longo do tempo.
As Dicas do InvestingPro destacam que a administração da Alkermes tem comprado ativamente ações de volta, o que pode ser um sinal de confiança nas perspectivas futuras da empresa. Além disso, a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando flexibilidade financeira e potencialmente reduzindo o risco para os investidores. Esses fatores podem ser particularmente relevantes para aqueles que consideram investir no contexto dos ensaios clínicos em andamento e esforços de desenvolvimento de produtos da empresa.
Para uma análise mais aprofundada das finanças e desempenho da Alkermes, incluindo Dicas adicionais do InvestingPro, os investidores podem explorar o perfil da empresa no InvestingPro, onde 11 dicas estão disponíveis e elucidam ainda mais a posição financeira e o potencial de mercado da empresa. Com uma estimativa de valor justo pelos analistas de $35 e o valor justo do InvestingPro de $33,06, o preço atual de $28,26 sugere que a empresa pode estar subvalorizada, oferecendo um ponto de entrada atraente para os investidores.
A próxima data de divulgação de resultados em 23 de outubro será um evento significativo para a empresa, pois fornecerá mais contexto sobre as implicações financeiras de seus ensaios clínicos e investimentos em P&D. À medida que a Alkermes continua a inovar no espaço da neurociência, essas métricas financeiras e insights do InvestingPro podem ser críticos para os investidores que monitoram o progresso da empresa.
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