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BOSTON - A Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR), uma empresa farmacêutica em fase clínica, anunciou novos dados clínicos de seu ensaio de Fase 2 do stenoparib em câncer de ovário avançado, apresentados no Encontro Anual da Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2025 sobre Câncer em Mulheres em Seattle, Washington.
O estudo focou no stenoparib, um novo inibidor duplo das vias PARP/Wnt, e sua eficácia em pacientes com câncer de ovário resistente ou refratário à platina. Essas pacientes tipicamente têm opções limitadas de tratamento e enfrentam alta probabilidade de recorrência da doença. No entanto, o estudo mostrou que algumas pacientes experimentaram benefícios prolongados da terapia, com uma paciente alcançando resposta completa durando mais de 10 meses. Embora os resultados clínicos sejam promissores, dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, com índice de liquidez corrente de 2,75, proporcionando alguma flexibilidade financeira para desenvolvimento contínuo.
A Dra. Fernanda B. Musa, MD, MS, Diretora de Ensaios Clínicos em Oncologia Ginecológica no Providence-Swedish Cancer Institute e apresentadora do estudo, destacou a importância dessas descobertas para pacientes com opções terapêuticas limitadas, particularmente aquelas sem mutações BRCA, que geralmente não se beneficiam dos inibidores PARP de primeira geração.
O estudo relatou que o stenoparib foi bem tolerado e não induziu a toxicidade da medula óssea tipicamente associada aos inibidores PARP de primeira geração. Isso sugere uma potencial nova via de tratamento para um grupo mais amplo de pacientes.
Thomas Jensen, CEO da Allarity Therapeutics, expressou otimismo sobre os resultados, enfatizando a ação dupla do medicamento nos alvos PARP e Tankyrase e seu potencial para benefício clínico durável em pacientes extensivamente pré-tratadas. Ele também destacou a significância dos dados na orientação de um novo protocolo visando compreender melhor o mecanismo do stenoparib e avançá-lo em direção à aprovação regulatória.
Os dados também indicaram benefícios clínicos para pacientes com diferentes backgrounds genéticos, incluindo aquelas com e sem mutações BRCA. Isso pode ter implicações para o grupo maior de pacientes sem mutações BRCA.
O stenoparib, desenvolvido pela Allarity Therapeutics, é uma molécula pequena administrada oralmente que inibe tanto PARP1/2 quanto tankyrase 1/2, com potenciais implicações terapêuticas para vários tipos de câncer. A empresa adquiriu direitos globais exclusivos para o desenvolvimento e comercialização do medicamento. Apesar da significativa queda de 99,54% nas ações ao longo do último ano, a análise de Valor Justo do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada.
Em outras notícias recentes, a Allarity Therapeutics concluiu um acordo com a Securities and Exchange Commission (SEC) dos EUA referente a suas divulgações anteriores ao FDA. O acordo envolve uma penalidade civil de $2,5 milhões, e a empresa concordou com uma ordem administrativa de cessação e desistência sem admitir ou negar as conclusões da SEC. Este desenvolvimento permite que a Allarity se concentre no avanço de seus programas clínicos, particularmente no desenvolvimento do stenoparib. A empresa anunciou um novo protocolo para seu ensaio clínico em andamento do stenoparib, focando em pacientes com câncer de ovário avançado, recorrente e resistente à platina. O recrutamento de pacientes para este novo protocolo de teste está previsto para começar no primeiro semestre de 2025, com recrutamento inicial em centros líderes dos EUA.
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