Allarity Therapeutics encerra investigação da SEC com acordo de US$2,5 milhões

BOSTON - A Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR), empresa biofarmacêutica em fase clínica 2 negociada a US$1,02 por ação, anunciou a conclusão de seu acordo com a Securities and Exchange Commission (SEC) dos EUA sobre uma investigação relacionada a divulgações anteriores junto à FDA. O acordo, que finaliza um princípio de entendimento de 30 de janeiro de 2025, inclui uma penalidade civil de US$2,5 milhões, sem exigir que a Allarity admita ou negue as conclusões da SEC. Segundo dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 2,75, indicando ativos suficientes para cobrir obrigações de curto prazo.

A investigação da SEC concentrou-se nas divulgações da Allarity relacionadas às suas interações com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre seu pedido de Novo Medicamento para o Dovitinib. A empresa concordou com uma ordem administrativa de cessação e desistência para resolver alegações de violações de disposições não baseadas em scienter sob a Lei de Valores Mobiliários de 1933 e a Lei de Bolsa de Valores de 1934.

Thomas Jensen, CEO da Allarity Therapeutics, declarou: "Durante todo este processo, cooperamos plenamente com os reguladores e estamos satisfeitos em ter finalizado esta resolução com a SEC." Ele enfatizou que, com a resolução e a recente rejeição de uma ação coletiva de valores mobiliários em fevereiro, a Allarity pode agora focar no avanço de seu novo inibidor PARP/Wnt, stenoparib, através do desenvolvimento clínico.

O stenoparib é um inibidor duplo-alvo de PARP1/2 e tanquirase 1/2 sendo desenvolvido para câncer de ovário avançado, com planos de iniciar um ensaio de Fase 2 em câncer de pulmão de células pequenas recorrente. A Allarity garantiu direitos globais exclusivos para o desenvolvimento e comercialização do stenoparib.

O acordo não afeta as perspectivas financeiras da Allarity ou sua posição de caixa, que deve sustentar as operações até 2026. A análise do InvestingPro indica que a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, embora os investidores devam notar que a ação experimentou volatilidade significativa, com retorno ano a data de -12,82%. A empresa mantém-se comprometida com seus programas clínicos e plano de recompra de ações, negociando a um índice preço/valor contábil de 0,35, sugerindo potencial subavaliação em relação a seus ativos.

A Allarity Therapeutics, sediada nos EUA com instalação de pesquisa na Dinamarca, concentra-se em tratamentos personalizados contra o câncer usando sua tecnologia DRP® para desenvolver um diagnóstico complementar visando identificar pacientes que mais se beneficiariam do stenoparib. Com capitalização de mercado de US$4,52 milhões e beta de 0,25, a empresa oferece correlação relativamente baixa com movimentos mais amplos do mercado. Descubra métricas financeiras mais detalhadas e 8 ProTips exclusivos adicionais visitando InvestingPro.

Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa da Allarity Therapeutics.

Em outras notícias recentes, a Allarity Therapeutics anunciou um novo protocolo para seu ensaio clínico em andamento do stenoparib, visando o tratamento de câncer de ovário avançado. A empresa está focando no refinamento da seleção de pacientes e otimização da dosagem para aumentar a eficácia do medicamento. O ensaio terá como alvo pacientes com câncer de ovário avançado, recorrente e resistente à platina, que demonstraram respostas promissoras ao stenoparib em ensaios anteriores. Além disso, o ensaio explorará o impacto do stenoparib na via Wnt, que está envolvida em vários cânceres, incluindo câncer de cólon.

A Allarity também está trabalhando para melhorar sua plataforma Drug Response Predictor (DRP®) para identificar pacientes com maior probabilidade de se beneficiar do stenoparib. A empresa relatou benefícios clínicos sustentados do medicamento, com alguns pacientes permanecendo em terapia por mais de 14 meses. Esses desenvolvimentos levaram a Allarity a buscar um caminho regulatório acelerado para o desenvolvimento do stenoparib. O recrutamento de pacientes para o novo protocolo de ensaio deve começar no primeiro semestre de 2025, pendente revisão regulatória. O ensaio inicialmente recrutará em centros líderes dos EUA, com possibilidade de incluir centros no Reino Unido.

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