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SAN JOSE - A Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 109 milhões, administrou a dose no primeiro paciente do quarto grupo de seu ensaio clínico de Fase 1, que avalia uma terapia de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) para câncer de ovário recorrente, segundo comunicado da empresa. Embora as ações tenham registrado um ganho de 31% nos últimos seis meses, a análise do InvestingPro sugere que as ações estão atualmente sendo negociadas acima do seu Valor Justo.
O quarto grupo receberá três milhões de células CAR-positivas por quilograma de peso corporal, o que representa um aumento de trinta vezes em relação à dose do primeiro grupo. A empresa relatou que não foram observadas toxicidades limitantes de dose no terceiro grupo, permitindo a progressão para este nível de dosagem mais alto.
O ensaio está sendo conduzido em parceria com o Moffitt Cancer Center sob a direção do Dr. Robert Wenham, Presidente do Programa de Oncologia Ginecológica do Moffitt e investigador principal do estudo.
A terapia da Anixa tem como alvo o receptor do hormônio folículo-estimulante (FSHR), que a empresa afirma ser expresso em células ovarianas, vasculatura tumoral e certas células cancerígenas. O primeiro ensaio em humanos (NCT05316129) está recrutando mulheres adultas com câncer de ovário recorrente que progrediu após pelo menos duas terapias anteriores.
"Embora o estudo esteja principalmente focado na segurança nestes níveis iniciais de baixa dose, temos visto sinais promissores de potencial eficácia", disse o Dr. Amit Kumar, Presidente e CEO da Anixa, no comunicado.
O ensaio foi projetado para avaliar a segurança, identificar a dose máxima tolerada e monitorar a eficácia do tratamento. Este aumento de dose representa uma etapa planejada no estudo contínuo de Fase 1 para avaliar o perfil de segurança da terapia e o potencial efeito terapêutico em pacientes com câncer de ovário.
Em outras notícias recentes, a Anixa Biosciences fez avanços notáveis em seu portfólio de vacinas contra o câncer. A empresa completou o recrutamento em um ensaio de Fase 1 para sua vacina contra câncer de mama, desenvolvida em colaboração com a Cleveland Clinic, com financiamento do Departamento de Defesa dos EUA. Resultados preliminares deste ensaio indicam que mais de 70% dos participantes demonstraram uma resposta imune definida pelo protocolo. A Anixa também recebeu um Aviso de Concessão do Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos para sua tecnologia de vacina contra câncer de mama, o que fortalece seu portfólio de propriedade intelectual. Além disso, a Anixa recebeu um Aviso de Concessão para uma solicitação de patente relacionada à sua tecnologia de vacina contra câncer de ovário, desenvolvida com a Cleveland Clinic e o Instituto Nacional do Câncer. Esta patente cobre métodos para induzir uma resposta imune contra a proteína AMHR2, um alvo para prevenção e tratamento do câncer de ovário. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 7,00 para a Anixa, citando esses desenvolvimentos como fatores-chave em sua perspectiva positiva. O progresso contínuo da empresa na tecnologia de vacinas deve reforçar sua posição no setor de biotecnologia.
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