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A Arcus Biosciences, Inc. (NYSE:RCUS), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica com capitalização de mercado de 1,2 bilhão USD, anunciou que a opção da Gilead Sciences de licenciar o casdatifan, um potencial tratamento contra o câncer, expirou. Em seguida, a Arcus revelou uma oferta de ações de 150 milhões USD destinada a financiar o desenvolvimento contínuo do casdatifan através de ensaios clínicos importantes, incluindo o próximo estudo PEAK-1 para pacientes com carcinoma de células renais de células claras (ccRCC). De acordo com análise do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 5,24, sugerindo recursos adequados para apoiar seus programas de desenvolvimento.
Os dados recentes do estudo ARC-20 apresentados no Simpósio de Cânceres Geniturinários da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) mostraram a eficácia do casdatifan na melhoria das taxas de progressão primária, taxa de resposta global (ORR) e sobrevida livre de progressão (PFS) para pacientes com ccRCC. Esses resultados sugerem o potencial do casdatifan como um inibidor líder de HIF-2a, uma classe de medicamentos que tem como alvo uma proteína envolvida no crescimento e sobrevivência das células cancerosas.
A Arcus planeja iniciar o ensaio PEAK-1 Fase 3 no segundo trimestre de 2025, que avaliará o casdatifan em combinação com outro medicamento contra câncer, o cabozantinib, contra o cabozantinib isoladamente em pacientes com ccRCC metastático que já passaram por tratamento imuno-oncológico. Além disso, a Arcus está colaborando com a AstraZeneca no estudo eVOLVE, combinando casdatifan com um anticorpo biespecífico em pacientes com ccRCC sem tratamento imuno-oncológico prévio.
O financiamento apoiará os planos de desenvolvimento da Arcus para o casdatifan, incluindo vários estudos programados para 2025 e 2026. Espera-se que esses planos posicionem o casdatifan como uma opção de tratamento preferencial para ccRCC, um mercado com valor estimado de 5 bilhões USD. A empresa demonstrou um impressionante crescimento de receita de 119% nos últimos doze meses.
O câncer de rim está entre os 10 tipos de câncer mais comuns nos EUA, com estimativa de 80.980 americanos a serem diagnosticados em 2025. A taxa de sobrevida de cinco anos para ccRCC avançado permanece baixa em 18%, destacando a necessidade de novas opções de tratamento.
O casdatifan, que ainda não foi aprovado por nenhuma autoridade regulatória, é projetado para inibir o HIF-2a, um fator de transcrição implicado no crescimento tumoral, particularmente em ccRCC.
A colaboração da empresa com a Gilead, estabelecida em maio de 2020, tem sido fundamental no avanço dos produtos investigacionais da Arcus. Apesar da expiração dos direitos de opção da Gilead sobre o casdatifan, a colaboração continua com outros produtos investigacionais em oncologia e doenças inflamatórias.
A Arcus realizará uma teleconferência hoje para discutir os resultados do ARC-20 e os planos de desenvolvimento para o casdatifan. Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Arcus Biosciences estabeleceu um preço de 11 USD por ação para sua oferta de ações de 150 milhões USD, visando financiar atividades contínuas de pesquisa e desenvolvimento. Goldman Sachs & Co. LLC, Leerink Partners e Evercore ISI estão gerenciando a transação.
No aspecto financeiro, a Arcus Biosciences reportou uma forte posição de caixa de aproximadamente 992 milhões USD em 31 de dezembro de 2024, e mantém direitos globais completos de desenvolvimento e comercialização do casdatifan.
Em termos de mudanças de liderança, a Arcus Biosciences anunciou a nomeação do Dr. Richard Markus como novo Diretor Médico, coincidindo com a saída do atual CMO, Dr. Dimitry Nuyten. Além disso, após uma recente renúncia, o Conselho de Administração da empresa viu uma mudança com a nomeação de Dietmar Berger, M.D., Ph.D.
Estes são desenvolvimentos recentes que refletem as atividades em curso na Arcus Biosciences, enquanto a empresa continua seu foco em tratamentos inovadores contra o câncer.
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