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HUMACAO, PORTO RICO E NOVA YORK, NY - A Aspire Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ:ASBP), empresa farmacêutica especializada em tecnologias de entrega de medicamentos com capitalização de mercado atual de USD 34,42 milhões, anunciou atualizações sobre seus pedidos de patente para uma nova formulação de aspirina. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa são negociadas atualmente a USD 0,74, tendo experimentado volatilidade significativa no último ano. Os pedidos, apresentados ao Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos em 31.03.2023 e 02.10.2024, referem-se a Formulações Mucosas Orais de Aspirina usando tecnologia proprietária da Aspire.
O CEO da empresa, Kraig Higginson, afirmou que os registros de patentes são fundamentais para reforçar seu portfólio de propriedade intelectual e oferecem uma solução escalável para produzir uma nova forma sublingual de aspirina. Este desenvolvimento ocorre enquanto a empresa enfrenta desafios financeiros, com análise do InvestingPro indicando baixa pontuação de saúde financeira e índice de liquidez corrente de 0,19, sugerindo possíveis restrições de liquidez. A tecnologia visa melhorar a eficácia e segurança dos medicamentos, permitindo rápida absorção diretamente na corrente sanguínea, contornando o trato gastrointestinal.
O principal candidato a produto da Aspire é uma aspirina sublingual de alta dosagem projetada para atendimento cardíaco de emergência e controle da dor. A empresa sugere que o recurso de absorção rápida de sua aspirina pode proporcionar efeitos imediatos de tratamento e planeja iniciar um estudo de biodisponibilidade em voluntários saudáveis em abril de 2025. Uma reunião pré-IND com o FDA está prevista para o segundo trimestre de 2025, seguida por um ensaio clínico final para avaliar o efeito farmacodinâmico do produto.
A Aspire planeja solicitar aprovação "fast track" para seu produto de aspirina de alta dosagem e prevê aprovação do FDA através de um Novo Pedido de Medicamento (NDA) ainda em 2025. Para investidores que acompanham este desenvolvimento, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais de investimento e ferramentas abrangentes de análise financeira para melhor compreender o potencial da empresa. O próximo relatório de resultados é esperado para 06.06.2025, podendo fornecer atualizações cruciais sobre o progresso do desenvolvimento. A empresa também está se preparando para ensaios clínicos de uma aspirina sublingual de baixa dosagem para cuidados preventivos no outono de 2025.
A tecnologia com patente pendente é considerada inovadora devido às suas propriedades de ação rápida, solubilidade em água e facilidade de administração, potencialmente oferecendo uma alternativa para pessoas com dificuldade para engolir comprimidos. Esta inovação surge em um momento crítico para a empresa, que viu suas ações caírem aproximadamente 93% no último ano, segundo dados do InvestingPro.
A Aspire Biopharma está sediada em Humacao, Porto Rico, e concentra-se no desenvolvimento de tecnologias que abordam eficácia de medicamentos, gerenciamento de dosagem e tempo de resposta.
Esta atualização é baseada em um comunicado à imprensa e inclui declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas. A Aspire Biopharma não se comprometeu a atualizar estas declarações após a data deste comunicado.
Em outras notícias recentes, a Aspire Biopharma Holdings, Inc. anunciou a conclusão de um estudo inicial de viabilidade para seu produto de aspirina sublingual de alta dosagem, com planos de iniciar ensaios clínicos de Fase 1 em abril. O estudo, conduzido pela Glatt Air Techniques, confirmou a viabilidade da formulação da aspirina, projetada para absorção rápida em emergências. O CEO da Aspire enfatizou a importância deste marco, destacando os planos da empresa para novos ensaios clínicos e possíveis reuniões com o FDA em 2025. Além disso, a Aspire Biopharma concluiu sua fusão com a PowerUp Acquisition Corp., permitindo que suas ações e warrants começassem a ser negociados na Nasdaq Global Market e Nasdaq Capital Market. Espera-se que esta fusão melhore o acesso da Aspire aos mercados de capitais e apoie seus esforços de desenvolvimento de produtos. A assessoria jurídica para a fusão foi fornecida pela Dykema Gossett, PLLC e Sichenzia Ross Ference Carmel LLP. A empresa pretende aproveitar os dados estabelecidos de segurança e eficácia da aspirina para acelerar a aprovação do produto. Os investidores são incentivados a revisar os detalhes da transação arquivados na Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos.
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