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HUMACAO, PORTO RICO E NOVA YORK, NY - A Aspire Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ:ASBP), empresa farmacêutica especializada em tecnologias de administração de medicamentos, concluiu um estudo inicial de viabilidade de seu produto de aspirina sublingual de alta dosagem e está se preparando para iniciar os testes clínicos de Fase 1 em abril, anunciou a empresa hoje. O anúncio ocorre enquanto as ações da ASBP são negociadas a $2,10, uma queda de mais de 80% no ano, segundo dados do InvestingPro.
O estudo, conduzido pela Glatt Air Techniques, Inc., membro do Grupo Glatt, confirmou a viabilidade da formulação de aspirina da Aspire para desenvolvimento posterior. O produto, que oferece uma forma granular ou em pó de aspirina solúvel, com Ph neutro e de ação rápida, é destinado ao uso em emergências cardiológicas e controle da dor. Visa proporcionar absorção rápida na corrente sanguínea, o que pode ser crucial para interromper ataques cardíacos e derrames, além de controlar a dor.
Os testes da Glatt validaram os métodos analíticos da Aspire para fabricação sob padrões cGMP, confirmaram a pureza dos ingredientes e estabeleceram a compatibilidade do princípio ativo com outros componentes e sabores. Essas descobertas são significativas, pois apoiam a progressão do principal candidato a produto da Aspire em direção à avaliação clínica.
Kraig Higginson, CEO da Aspire, ressaltou a importância do marco, afirmando que os dados se baseiam em relatórios anteriores e abrem caminho para os próximos testes clínicos. A empresa prevê uma série de marcos em 2025, incluindo reuniões de progresso com o FDA, início dos testes clínicos finais para comparação de inibição plaquetária e solicitações de aprovação rápida do produto de aspirina de alta dosagem. A análise do InvestingPro revela que a empresa enfrenta desafios financeiros, com um índice de liquidez corrente de 0,19 e fluxo de caixa livre negativo, destacando a importância do sucesso dos testes clínicos para o futuro da empresa.
As declarações prospectivas da Aspire indicam um ano ambicioso pela frente, com vários produtos em desenvolvimento programados para atingir várias etapas de desenvolvimento e processos de aprovação. A estratégia da empresa parece focar em aproveitar os dados estabelecidos de segurança e eficácia da aspirina para acelerar a aprovação e reduzir custos.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e representa um avanço potencialmente significativo no campo dos sistemas de administração de medicamentos, com implicações para o cuidado do paciente e opções de tratamento em emergências e controle da dor. O desempenho das ações da Aspire Biopharma e o interesse dos investidores podem ser influenciados por esses desenvolvimentos ao longo do ano.
Em outras notícias recentes, a Aspire Biopharma concluiu sua fusão com a PowerUp Acquisition Corp., uma empresa de aquisição de propósito específico. Esta fusão, que foi fechada em 17 de fevereiro de 2025, resultou no início da negociação das ações ordinárias e warrants da Aspire Biopharma na Nasdaq Global Market e Nasdaq Capital Market. Espera-se que a fusão melhore o acesso da Aspire Biopharma aos mercados de capitais, facilitando a expansão no desenvolvimento de produtos e parcerias estratégicas.
O acordo entre a Aspire Biopharma e a PowerUp foi inicialmente anunciado em setembro de 2024, com a fusão recebendo aprovação dos acionistas da PowerUp no final de janeiro de 2025. A assessoria jurídica da transação foi fornecida pela Dykema Gossett, PLLC para a PowerUp e Sichenzia Ross Ference Carmel LLP para a Aspire Biopharma. Os patrocinadores da Aspire e certos detentores de participação acionária firmaram um acordo de lockup, que deve proporcionar estabilidade de liderança para a entidade combinada.
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