Astria relata resultados positivos em teste de medicamento para AEH

BOSTON - A Astria Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATXS), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 316 milhões, anunciou resultados iniciais positivos de seu ensaio de longo prazo ALPHA-SOLAR em andamento com navenibart, um tratamento com anticorpos monoclonais para angioedema hereditário (AEH). De acordo com dados da InvestingPro, embora a empresa mantenha forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 17,4x, enfrenta desafios operacionais contínuos com significativa queima de caixa.

O ensaio mostrou uma redução média de 92% nas taxas de ataques mensais em todos os participantes, com pacientes recebendo o medicamento a cada três meses demonstrando uma redução de 95% e aqueles com esquema de dosagem semestral mostrando uma redução de 86%.

De acordo com dados apresentados no Congresso Anual da Academia Europeia de Alergia e Imunologia Clínica na sexta-feira, metade dos 16 participantes permaneceu livre de ataques durante um período de seis meses. Todos os pacientes continuaram no ensaio.

A empresa relatou que o navenibart foi bem tolerado, sem eventos adversos graves ou sérios relacionados ao tratamento. Apenas um participante experimentou reações leves no local da injeção que se resolveram sem tratamento.

"Esses resultados são consistentes com o perfil do navenibart que observamos no ensaio ALPHA-STAR Fase 1b/2", disse Christopher Morabito, Diretor Médico da Astria Therapeutics, no comunicado à imprensa.

O medicamento está sendo desenvolvido como um potencial tratamento preventivo de longa duração para AEH, um distúrbio genético raro caracterizado por episódios imprevisíveis de inchaço grave. A empresa está atualmente recrutando pacientes para seu ensaio ALPHA-ORBIT de Fase 3, que avaliará regimes de dosagem tanto trimestrais quanto semestrais.

Os resultados mais recentes representam 10,1 meses de acompanhamento médio em todos os participantes, com alguns pacientes tendo recebido navenibart por até 18 meses entre este e ensaios anteriores.

A Astria Therapeutics está focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças alérgicas e imunológicas, sendo o navenibart seu programa principal.

Em outras notícias recentes, a Astria Therapeutics fez progressos significativos com seu candidato principal, navenibart, no tratamento do angioedema hereditário (AEH). A empresa publicou recentemente resultados de seu ensaio de Fase 1a nos Anais de Alergia, Asma e Imunologia, indicando que o navenibart poderia ser administrado a cada três a seis meses, oferecendo uma opção de tratamento de longa duração. O ensaio mostrou inibição estatisticamente significativa da atividade da calicreína plasmática e um perfil de segurança favorável. A Cantor Fitzgerald mantém uma classificação acima da média para a Astria com um preço-alvo de US$ 47, citando confiança no potencial do navenibart para superar os tratamentos existentes para AEH.

A JMP Securities também mantém uma classificação de Desempenho de Mercado, mas ajustou seu preço-alvo para a Astria para US$ 25, enfatizando a importância dos próximos dados do ensaio de Fase 1b/2 e do novo ensaio ALPHA-ORBIT de Fase 3. Espera-se que esses ensaios forneçam mais informações sobre a segurança e eficácia do medicamento a longo prazo. Enquanto isso, o analista da Citizens JMP, Jonathan Wolleben, reafirmou um alvo de US$ 25, destacando o potencial do navenibart para oferecer uma experiência de injeção mais tolerável em comparação com seu concorrente, Takhzyro. A posição financeira da Astria parece estável, com aproximadamente US$ 295 milhões em capital relatados no primeiro trimestre de 2025, esperados para financiar operações até meados de 2027. O mercado está observando atentamente os marcos de desenvolvimento da Astria, particularmente os dados principais antecipados do estudo de Fase 3 em andamento, com lançamento previsto para o início de 2027.

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