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WAYNE, Pensilvânia e ROCKVILLE, Maryland - A Avalo Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:AVTX) anunciou hoje que recebeu luz verde da FDA para iniciar seu ensaio clínico de Fase 2 para um novo tratamento voltado para a hidradenite supurativa (HS), uma condição inflamatória crônica da pele. O estudo, denominado LOTUS, testará a eficácia e a segurança do candidato a medicamento da empresa AVTX-009, um anticorpo monoclonal anti-IL-1β.
O estudo LOTUS é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos que envolverá aproximadamente 180 adultos com EH moderada a grave. Os participantes serão divididos em três grupos para receber uma das duas doses de AVTX-009 ou um placebo.
O objetivo principal do estudo é medir a proporção de indivíduos que alcançaram uma resposta clínica significativa na semana 16, usando a pontuação de Resposta Clínica de Hidradenite Supurativa (HiSCR75) como referência.
O Dr. Garry Neil, CEO e presidente da Avalo Therapeutics, expressou confiança no potencial do AVTX-009, citando sua especificidade, meia-vida e potência alvo, o que pode levar a uma forte eficácia e dosagem conveniente para os pacientes.
A HS é caracterizada por lesões cutâneas dolorosas e afeta significativamente a qualidade de vida de quem a sofre. As estimativas sugerem que entre 0,2-1,7% da população global pode ser afetada por essa condição.
Os tratamentos atuais são limitados e a causa exata da HS não é totalmente compreendida. No entanto, sabe-se que a IL-1β desempenha um papel crucial na inflamação associada à HS, tornando-se um alvo para intervenção terapêutica.
A Avalo Therapeutics, uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, concentra-se no tratamento da desregulação imunológica e possui um portfólio que inclui o AVTX-009 e dois candidatos a produtos adicionais.
Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Avalo Therapeutics. A empresa adverte que as declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos e incertezas. A Avalo não assume nenhuma obrigação de atualizar as declarações prospectivas conforme exigido por lei.
Em outras notícias recentes, a Avalo Therapeutics foi atualizada de Perform para Outperform pela Oppenheimer, após o anúncio da empresa de uma aquisição significativa e financiamento de colocação privada. A Avalo Therapeutics divulgou recentemente seus planos de adquirir a AlmataBio, uma empresa privada, e um financiamento de colocação privada que pode levantar até US$ 185 milhões.
O acordo inclui um anticorpo anti-IL-1β, AVTX-009, inicialmente desenvolvido pela Eli Lilly e agora sendo preparado para o desenvolvimento da Fase 2 para tratar a hidradenite supurativa, uma condição crônica da pele.
A atualização da Oppenheimer é baseada no potencial do AVTX-009, que eles acreditam que pode liderar o mercado no tratamento dessa condição. Apesar da expectativa de que os dados de primeira linha não estejam disponíveis até 2026, existe a possibilidade de que o AVTX-009 também possa ser avaliado para outras condições inflamatórias, como colite ulcerativa. Espera-se que essa expansão potencial das indicações do medicamento forneça atualizações adicionais e mantenha o interesse dos investidores.
O otimismo de Oppenheimer se reflete no novo preço-alvo de US$ 35,00, indicando confiança nos movimentos estratégicos da Avalo Therapeutics e no futuro de seu ativo recém-adquirido. Esses desenvolvimentos destacam o progresso recente na busca da Avalo Therapeutics pelo desenvolvimento de tratamentos para doenças inflamatórias.
InvestingPro Insights
À medida que a Avalo Therapeutics (NASDAQ: AVTX) embarca em seu ensaio clínico de Fase 2 para o AVTX-009, a saúde financeira da empresa e o desempenho do mercado fornecem um contexto essencial para os investidores que monitoram o progresso desse tratamento potencialmente inovador. De acordo com dados recentes do InvestingPro, a Avalo Therapeutics detém uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 13,6 milhões, indicativo de seu status de pequena capitalização no setor de biotecnologia. Apesar do otimismo em torno do ensaio clínico, as métricas financeiras da empresa levantam preocupações. Ela relatou um declínio significativo da receita nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, com uma queda impressionante de 91,65% e uma margem de lucro bruto de -269,43%, enfatizando os desafios para alcançar a lucratividade.
Analisando o desempenho das ações da empresa, o retorno total do preço de 1 ano em meados de 2024 é de -84,65%, refletindo o ceticismo dos investidores e a volatilidade inerente das ações de biotecnologia. No entanto, é importante observar que houve um forte retorno no último mês, com um aumento de 28,8%, o que pode sinalizar uma crescente confiança dos investidores ou uma resposta aos desenvolvimentos recentes da empresa. Esses indicadores financeiros, juntamente com as dicas do InvestingPro, sugerem que, embora a Avalo tenha mais caixa do que dívidas, ela também está queimando dinheiro rapidamente, com margens de lucro bruto fracas e não deve ser lucrativa este ano.
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