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NOVA YORK - A Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM) realizará seu evento Frontiers in Brain Health R&D Day em 21 de julho de 2025, anunciou a empresa biofarmacêutica na segunda-feira.
O evento, programado para começar às 12:00 (horário de Brasília) em Nova York, apresentará o pipeline avançado da empresa para o sistema nervoso central (SNC). Especialistas renomados na área médica discutirão as indicações atuais da Axsome em neurologia e psiquiatria, enquanto a direção fornecerá visões gerais dos programas de desenvolvimento clínico. A empresa demonstrou um impressionante crescimento de receita de 72% e mantém fortes margens de lucro bruto acima de 91%, de acordo com dados da InvestingPro.
O portfólio da Axsome inclui tratamentos aprovados pela FDA para transtorno depressivo maior, sonolência diurna excessiva associada à narcolepsia e apneia obstrutiva do sono, além de enxaqueca. A empresa também possui múltiplos programas de desenvolvimento em estágio avançado voltados para condições neurológicas e psiquiátricas.
O R&D Day é destinado principalmente a investidores institucionais e analistas de venda, com espaço limitado disponível. Uma transmissão ao vivo estará acessível ao público através do site da empresa.
De acordo com o comunicado à imprensa, a Axsome concentra-se no desenvolvimento de tratamentos com mecanismos de ação inovadores para condições do SNC que afetam mais de 150 milhões de pessoas nos Estados Unidos.
O anúncio ocorre enquanto a Axsome continua a comercializar seus produtos aprovados SUNOSI, AUVELITY e SYMBRAVO, ao mesmo tempo em que avança com seu pipeline de candidatos a medicamentos focados no SNC.
Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics enfrentou um desenvolvimento significativo com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitindo uma carta de Recusa de Arquivo (RTF) para seu Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o AXS-14, destinado ao tratamento de fibromialgia. A FDA citou a inadequação de um dos dois ensaios controlados por placebo devido ao seu desfecho primário de 8 semanas e paradigma de dose flexível. Em resposta, a Axsome planeja conduzir um ensaio adicional com um desfecho de 12 semanas e abordagem de dose fixa a partir do quarto trimestre de 2025. Apesar desse revés, a Piper Sandler e a H.C. Wainwright mantiveram suas classificações de acima da média e Compra, respectivamente, refletindo uma perspectiva positiva contínua sobre o potencial da Axsome. A Oppenheimer também manteve sua classificação de Superar, embora tenha reduzido ligeiramente seu preço-alvo para US$ 183 de US$ 185. A firma acredita que o mercado não havia considerado fortemente o AXS-14, sugerindo impacto limitado na ação. Enquanto isso, o Morgan Stanley assumiu a cobertura com classificação acima da média, concentrando-se no lançamento em andamento do Auvelity da Axsome para transtorno depressivo maior. O banco de investimento projeta crescimento significativo nas vendas do pipeline da Axsome até 2030, indicando uma perspectiva forte apesar do recente revés da FDA.
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