TEL-AVIV, Israel e RALEIGH, N.C. – A RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL), uma empresa biofarmacêutica especializada, foi selecionada pela Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado dos EUA (BARDA) para financiamento do desenvolvimento do opaganib, um potencial tratamento para a doença do vírus Ebola (EBOV).
O financiamento faz parte de um contrato de compartilhamento de custos para avançar o desenvolvimento do opaganib sob a via Animal Rule, que permite estudos de eficácia em modelos animais para apoiar a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA quando os ensaios em humanos não são viáveis. O opaganib é um medicamento novo, administrado por via oral, que demonstrou atividade antiviral e anti-inflamatória resistente a mutações.
A seleção do opaganib segue estudos recentes financiados pelo Exército dos EUA que mostraram um aumento significativo na sobrevivência em um modelo in vivo de EBOV. O medicamento representa uma estratégia terapêutica direcionada ao hospedeiro, o que é uma mudança em relação aos atuais tratamentos com anticorpos monoclonais aprovados pela FDA para EBOV que requerem administração intravenosa.
O Diretor de Negócios da RedHill, Guy Goldberg, destacou a necessidade urgente de tratamentos adicionais eficazes para o EBOV, especialmente aqueles que são fáceis de distribuir e administrar, dados os desafios logísticos no gerenciamento de surtos.
O desenvolvimento do opaganib é apoiado por fundos federais do Departamento de Saúde e Serviços Humanos; Administração para Preparação e Resposta Estratégica; BARDA. Esta colaboração faz parte de um esforço maior para abordar a necessidade de contramedidas médicas para o EBOV e outras potenciais ameaças de biodefesa.
O opaganib também está sendo avaliado para múltiplas outras indicações, incluindo oncologia, condições virais, inflamatórias e relacionadas à diabetes e obesidade. Sua ação direcionada ao hospedeiro atinge múltiplas vias nas células humanas, potencialmente mantendo a eficácia contra variantes virais emergentes.
Esta iniciativa ocorre uma década após a epidemia de Ebola na África Ocidental, ressaltando a necessidade contínua de terapias eficazes contra o EBOV, que tem uma alta taxa de mortalidade. A OMS relata que o EBOV pode ser fatal em cerca de metade de todos os casos.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da RedHill Biopharma Ltd.
Em outras notícias recentes, a RedHill Biopharma Ltd. fez avanços significativos em várias áreas. A empresa renovou seu contrato com a Medi-Cal, garantindo acesso contínuo ao Talicia, um tratamento para infecção por H. pylori, para aproximadamente 15 milhões de californianos. Este desenvolvimento está alinhado com a nova Diretriz Clínica do American College of Gastroenterology, que recomenda o Talicia como tratamento de primeira linha.
Notavelmente, a RedHill Biopharma relatou resultados encorajadores de estudos in vivo para seu medicamento, opaganib, que mostra potencial no tratamento da obesidade e diabetes Tipo 2. Estes estudos, conduzidos pela Apogee Biotechnology Corporation, sugerem que o opaganib poderia reduzir o ganho de peso e melhorar a tolerância à glicose. Simultaneamente, a empresa iniciou um ensaio de Fase 2 para seu medicamento antiviral oral, RHB-107, como tratamento ambulatorial para COVID-19 precoce, visando recrutar 300 pacientes em vários países.
Em desenvolvimentos financeiros, a RedHill Biopharma finalizou um Acordo de Rescisão Global, aumentando sua posição de caixa em aproximadamente 9,9 milhões € e potencialmente concedendo acesso a 0,74 milhões € adicionais. Este acordo significa a conclusão das relações de crédito com a Movantik Acquisition Co., Valinor Pharma, LLC, e HCR Redhill SPV, LLC, aumentando assim a flexibilidade financeira da RedHill. Estes são os desenvolvimentos recentes à medida que a empresa continua a explorar opções de tratamento adicionais para COVID-19 em estágio inicial e melhorar a preparação para pandemias.
Insights do InvestingPro
A seleção da RedHill Biopharma pela BARDA para o desenvolvimento do opaganib como um potencial tratamento para o Ebola chega em um momento crítico para a empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da RedHill é de modestos 10,26 milhões €, refletindo a posição atual da empresa como uma pequena empresa biofarmacêutica.
A saúde financeira da empresa apresenta um quadro misto. Uma dica do InvestingPro indica que a RedHill possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto busca o desenvolvimento do opaganib. Esta posição de caixa pode ser crucial para apoiar o contrato de compartilhamento de custos com a BARDA e avançar outros projetos em pipeline.
No entanto, outra dica do InvestingPro adverte que a empresa está queimando rapidamente seu caixa. Isso não é incomum para empresas biofarmacêuticas em estágio de desenvolvimento, mas ressalta a importância do financiamento da BARDA e a potencial necessidade de capital adicional no futuro.
A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 3,71 milhões €, com um declínio significativo de receita de -89,63% no mesmo período. Este declínio destaca a importância de desenvolver novos produtos como o opaganib para potencialmente impulsionar o crescimento futuro da receita.
Apesar dos desafios financeiros atuais, os analistas antecipam crescimento nas vendas no ano corrente, de acordo com outra dica do InvestingPro. Este otimismo pode estar ligado ao potencial do opaganib e outros candidatos em pipeline.
Para investidores considerando a RedHill Biopharma, vale notar que o InvestingPro oferece 14 dicas adicionais para esta ação, fornecendo uma análise mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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