Belapectin mostra resultados promissores em estudo sobre cirrose por MASH

NORCROSS, Ga. - A Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT), empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de terapêuticos direcionados a proteínas galectina, relatou uma redução significativa na incidência de novas varizes em uma população específica de pacientes em seu estudo NAVIGATE. O estudo testou belapectin, um medicamento desenvolvido para o tratamento de cirrose por Esteato-Hepatite Associada à Disfunção Metabólica (MASH) e hipertensão portal. Com capitalização de mercado de 88,5 milhões USD, a empresa negocia a 1,41 USD por ação e mostrou forte momentum no último mês, segundo dados do InvestingPro.

Os últimos resultados do estudo NAVIGATE revelaram uma redução de 68,1% na incidência de novas varizes entre pacientes americanos que aderiram ao protocolo e foram tratados com belapectin em comparação com aqueles que receberam placebo. Esta análise de subgrupo, que mostrou um valor p de 0,02, sugere um benefício estatisticamente significativo para pacientes que completaram o estudo. Embora os resultados clínicos pareçam promissores, a análise do InvestingPro indica que a empresa enfrenta desafios financeiros, com analistas não esperando lucratividade este ano e projetando declínio na receita líquida.

Inicialmente, os resultados principais do estudo NAVIGATE indicaram uma incidência 43,2% menor de varizes aos 18 meses em pacientes tratados com belapectin versus placebo. No entanto, isso não alcançou significância estatística na população mais ampla com intenção de tratamento. Os resultados mais favoráveis na população que completou o estudo motivaram análises adicionais.

Com uma estimativa de 3 milhões de adultos nos EUA sofrendo de cirrose por MASH e hipertensão portal clinicamente significativa, a necessidade de tratamentos eficazes é urgente. Atualmente, não existem terapias aprovadas pela FDA para esta condição. O CEO da Galectin Therapeutics, Joel Lewis, enfatizou a urgência de novos tratamentos e o potencial do belapectin, dada a significativa redução de varizes observada nos participantes americanos que completaram o estudo.

A empresa continua analisando os dados do estudo NAVIGATE, incluindo pacientes que completaram 36 meses de terapia, e espera divulgar descobertas adicionais até o final do primeiro trimestre de 2025. Os próximos passos para o desenvolvimento do belapectin serão determinados em conjunto com potenciais parceiros após a conclusão das análises em andamento.

A Galectin Therapeutics é dedicada a melhorar a vida de pacientes com doença hepática crônica e câncer. O belapectin, que recebeu designação Fast Track da FDA, inibe a proteína galectina-3 envolvida em várias doenças inflamatórias, fibróticas e malignas. A empresa está ativamente buscando parcerias para avançar seus programas clínicos em imunoterapia do câncer e outras indicações terapêuticas.

Em outras notícias recentes, a Galectin Therapeutics concluiu sua Assembleia Anual de Acionistas de 2024, durante a qual todos os diretores nomeados foram eleitos. Além disso, os acionistas ratificaram a nomeação da Cherry Bekaert LLP como empresa de contabilidade pública independente para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2024.

No entanto, a empresa enfrentou um rebaixamento da H.C. Wainwright, que reduziu a classificação das ações da Galectin de Compra para Neutra após os resultados recentes dos ensaios clínicos. O rebaixamento ocorreu após a Galectin anunciar que seu estudo NAVIGATE de Fase 2b não atingiu o endpoint primário.

Apesar do rebaixamento, a Galectin Therapeutics revelou resultados promissores do estudo NAVIGATE. O estudo indicou que o belapectin pode reduzir o desenvolvimento de varizes esofágicas em pacientes com cirrose por MASH e hipertensão portal. A empresa mantém-se otimista sobre o potencial do belapectin e está ativamente buscando parcerias farmacêuticas para avançar seu desenvolvimento.

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