Belapectin mostra resultados promissores em estudo sobre cirrose por MASH

Investing.com — A Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ:GALT), empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 87,19 milhões focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças hepáticas e câncer, anunciou resultados positivos de seu estudo NAVIGATE no Congresso da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL) 2025 em Amsterdã, em 10 de maio de 2025. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa está atualmente negociando próxima ao seu Valor Justo, embora enfrente desafios financeiros com uma pontuação de saúde geral fraca. O estudo avaliou a eficácia do belapectin, um inibidor da galectina-3, em pacientes com esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH) com cirrose e hipertensão portal.

O estudo NAVIGATE, um ensaio global, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, envolveu 355 pacientes que foram tratados com belapectin intravenoso ou placebo a cada duas semanas durante 18 meses. O desfecho primário foi a prevenção de varizes esofágicas, uma complicação grave da hipertensão portal.

Na população por protocolo de 287 pacientes, aqueles tratados com belapectin na dose de 2 mg/kg de massa corporal magra (LBM) experimentaram uma redução de 49,3% na incidência de novas varizes em comparação com o grupo placebo, um resultado estatisticamente significativo (p=0,04). A dose de 4 mg/kg LBM também mostrou uma redução nas novas varizes em comparação com o placebo, embora o resultado não tenha sido estatisticamente significativo.

Adicionalmente, o estudo relatou que menos pacientes nos grupos tratados com belapectin experimentaram piora da rigidez hepática, um marcador da progressão da fibrose hepática, medida pelo FibroScan®. Especificamente, pacientes no grupo de 2 mg/kg tiveram uma redução significativa na rigidez hepática em comparação com o grupo placebo. Esses resultados surgem enquanto as ações da empresa têm experimentado volatilidade significativa, com dados do InvestingPro mostrando uma queda de 53,38% nos últimos seis meses, embora mantenha um beta relativamente baixo de 0,63, indicando menor volatilidade em comparação com o mercado mais amplo.

O perfil de segurança do belapectin também foi considerado encorajador, com a incidência de eventos adversos e eventos adversos graves sendo comparável entre os grupos de tratamento e placebo.

Dr. Naim Alkhouri, Diretor Acadêmico da Summit Clinical Research, destacou a importância dos resultados do estudo, afirmando que o belapectin tem o potencial de atender a uma necessidade não satisfeita em pacientes com cirrose por MASH e hipertensão portal clinicamente significativa. Dr. Naga Chalasani, professor da Escola de Medicina da Universidade de Indiana, acrescentou que o estudo NAVIGATE fornece novas evidências significativas que apoiam o potencial terapêutico do belapectin.

A Galectin Therapeutics visa desenvolver novas terapias para doenças hepáticas crônicas e câncer, sendo o belapectin seu principal candidato a medicamento. O programa de desenvolvimento do belapectin recebeu designação Fast Track pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o tratamento da cirrose por MASH.

Os resultados relatados são baseados em um comunicado de imprensa da Galectin Therapeutics Inc. e contribuem para o crescente corpo de pesquisa no campo do tratamento de doenças hepáticas. Com o próximo relatório de lucros previsto para 19 de maio de 2025, os investidores estão observando atentamente as métricas financeiras da empresa. Assinantes do InvestingPro têm acesso a insights adicionais, incluindo 6 ProTips principais e análise financeira abrangente que podem ajudar a avaliar o potencial da empresa em meio aos seus marcos de desenvolvimento.

Em outras notícias recentes, a Galectin Therapeutics Inc. relatou descobertas significativas de seu estudo NAVIGATE, que testou o belapectin para cirrose por Esteatohepatite Associada à Disfunção Metabólica (MASH) e hipertensão portal. Os resultados do estudo mostraram uma redução de 68,1% na incidência de novas varizes entre pacientes americanos que aderiram ao protocolo e foram tratados com belapectin, em comparação com aqueles que receberam placebo. Esta análise de subgrupo demonstrou um benefício estatisticamente significativo com um valor p de 0,02. Inicialmente, os resultados principais do estudo indicaram uma incidência 43,2% menor de varizes aos 18 meses em pacientes tratados com belapectin versus placebo, embora isso não tenha alcançado significância estatística na população mais ampla com intenção de tratar. A Galectin Therapeutics está analisando mais dados de pacientes que completaram 36 meses de terapia e planeja divulgar resultados adicionais até o início de 2025. A empresa está explorando parcerias para avançar no desenvolvimento do belapectin e seus programas clínicos em imunoterapia contra o câncer. O CEO Joel Lewis destacou a necessidade urgente de tratamentos eficazes, dada a falta de terapias aprovadas pela FDA para cirrose por MASH. O potencial do belapectin é ressaltado por sua designação Fast Track pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.

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