BHV-1300 da Biohaven demonstra resultados promissores na redução de IgG

Publicado 03.03.2025, 09:41
BHV-1300 da Biohaven demonstra resultados promissores na redução de IgG

NEW HAVEN, Conn. - A Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN), uma empresa biofarmacêutica com valor de mercado de $3,76 bilhões e ações negociadas a $37,18, reportou avanços significativos em seu estudo de Fase 1 do BHV-1300, um potencial degradador extracelular de IgG primeiro em sua classe. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira sólida, com mais caixa do que dívidas em seu balanço. O estudo demonstrou redução de até 84% nos níveis totais de imunoglobulina G (IgG), com redução média de 80% após doses subcutâneas semanais de 1000 mg.

As reduções de IgG, uma classe de anticorpos, foram rápidas, profundas e sustentadas durante o período de quatro semanas, com efeitos observados dentro de horas após cada dose. Isso posiciona o BHV-1300 como um potencial novo tratamento para doenças autoimunes, incluindo a doença de Graves, que afeta milhões globalmente. Com um índice de liquidez corrente saudável de 2,89, a análise do InvestingPro mostra que a Biohaven tem ampla liquidez para apoiar suas iniciativas de pesquisa em andamento.

O BHV-1300, desenvolvido com a tecnologia MoDE™ da Biohaven, é projetado para degradar seletivamente IgG1, IgG2 e IgG4, preservando IgG3 e mantendo assim mecanismos essenciais de defesa imunológica. O medicamento foi bem tolerado em doses de até 2000 mg, com a maioria dos eventos adversos sendo leves e autolimitados. Não houve eventos adversos graves, descontinuações devido a eventos adversos ou alterações clinicamente significativas nas enzimas hepáticas, albumina, colesterol ou outras imunoglobulinas, incluindo IgG3.

A Dra. Tova Gardin, Diretora de Translação da Biohaven, destacou a eficácia do BHV-1300 na redução do IgG total e seu potencial para revolucionar o tratamento de doenças autoimunes. A empresa planeja iniciar um estudo de Fase 2 para doença de Graves em meados de 2025 e explorar seu uso em outras condições autoimunes.

A doença de Graves, causada por autoanticorpos IgG1 que estimulam a tireoide, é atualmente tratada com cirurgia, ablação ou medicamentos antitireoidianos. A degradação seletiva desses autoanticorpos pelo BHV-1300 poderia oferecer uma abordagem de tratamento mais direcionada.

O estudo de Fase 1 em andamento visa caracterizar melhor a faixa de redução de IgG alcançável com o BHV-1300. O desenvolvimento do medicamento se beneficia de uma colaboração com a Universidade Yale, onde a tecnologia MoDE foi inicialmente descoberta, e uma parceria contínua com a Ypsomed AG para o desenvolvimento de um autoinjetor para autoadministração.

A Biohaven é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de tratamentos para várias doenças. O portfólio inovador da empresa é apoiado por sua expertise em desenvolvimento de medicamentos e múltiplas plataformas proprietárias. Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa.

Em outras notícias recentes, a Biohaven Ltd. recebeu Revisão Prioritária do FDA para seu Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o troriluzole, um potencial tratamento para ataxia espinocerebelar (SCA). Esta revisão acelerada é reservada para medicamentos que podem melhorar significativamente as opções de tratamento, com uma decisão esperada para o terceiro trimestre de 2025. O Deutsche Bank iniciou a cobertura da Biohaven com classificação de Compra e preço-alvo de $65, enquanto a H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra com preço-alvo de $59.

Além disso, a Agência Europeia de Medicamentos está atualmente revisando um pedido de Autorização de Comercialização para o troriluzole, e um protocolo de acesso expandido está recrutando pacientes elegíveis com SCA. Esses desenvolvimentos refletem a direção estratégica da Biohaven e a confiança dos investidores e analistas em seus programas clínicos e oportunidades de mercado.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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