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EMERYVILLE, Califórnia - A BioAge Labs, Inc. (NASDAQ:BIOA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 160 milhões, administrou a primeira dose em um participante do ensaio clínico de Fase 1 do BGE-102, uma molécula pequena inibidora de NLRP3 administrada por via oral sendo desenvolvida para tratamento da obesidade, anunciou a empresa na sexta-feira. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívidas em seu balanço, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa enquanto avança seus programas clínicos.
O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliará a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do BGE-102 em participantes saudáveis. O estudo inclui uma parte de dose única ascendente seguida por uma avaliação de doses múltiplas ascendentes durante 14 dias.
O BGE-102 representa uma classe estruturalmente nova de inibidores de NLRP3 com alta potência e penetração cerebral. Em modelos pré-clínicos de obesidade, o BGE-102 alcançou perda de peso dependente da dose de até 15% como monoterapia, comparável à semaglutida. Quando combinado com semaglutida, o composto produziu aproximadamente 25% de redução de peso.
"Este estudo foi projetado para fornecer dados importantes sobre segurança, dosagem e atividade", disse Kristen Fortney, CEO e cofundadora da BioAge. "Ao inibir a inflamação impulsionada pelo NLRP3, um fator central da disfunção metabólica, o BGE-102 tem o potencial de complementar terapias existentes como os agonistas de GLP-1 para aumentar a perda de peso." Apesar da queda significativa das ações de mais de 75% no último ano, os analistas mantêm preços-alvo variando de US$ 4 a US$ 10, sugerindo potencial de valorização. Os assinantes do InvestingPro podem acessar análises detalhadas e 7 ProTips adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da BIOA.
A empresa espera dados iniciais de dose única ascendente até o final de 2025, com planos de avançar o BGE-102 para um estudo de prova de conceito em obesidade em 2026. Os dados finais do estudo de obesidade são esperados até o final de 2026.
A BioAge identificou o NLRP3 como alvo terapêutico com base na análise de coortes de envelhecimento humano, que mostrou que a atividade reduzida de NLRP3 está associada a maior longevidade, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa.
O composto demonstrou um forte perfil de segurança em estudos toxicológicos de GLP sem achados adversos relatados. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 13,2, indicando forte liquidez de curto prazo, a análise abrangente do InvestingPro mostra que a empresa enfrenta desafios de rentabilidade com EBITDA negativo de US$ 91 milhões nos últimos doze meses. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da BIOA, os investidores podem acessar o detalhado Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a BioAge Labs, Inc. anunciou que analisará mais de 17.000 amostras do Biobanco HUNT da Noruega em colaboração com a Age Labs AS. Esta iniciativa visa expandir a plataforma de descoberta de medicamentos da BioAge focada em doenças relacionadas ao envelhecimento. A empresa garantiu acesso exclusivo aos dados gerados dessas amostras. Além disso, a BioAge Labs concluiu estudos preparatórios para Novo Medicamento Investigacional (IND) para seu medicamento contra obesidade, BGE-102, um inibidor de NLRP3 de molécula pequena. A empresa planeja enviar um pedido de IND até meados de 2025 e prevê iniciar ensaios clínicos de Fase 1 até o final do ano. O analista da Jefferies, Roger Song, manteve uma classificação de Manter para a BioAge Labs com um preço-alvo de US$ 4,00, destacando os dados pré-clínicos promissores do BGE-102. O medicamento mostrou potencial no tratamento da obesidade, tanto como terapia independente quanto em combinação com agonistas do receptor GLP-1. Esses desenvolvimentos destacam o foco contínuo da BioAge Labs na descoberta de medicamentos relacionados ao envelhecimento e avanços clínicos.
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