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NOVA YORK - A BioRestorative Therapies , Inc. (NASDAQ:BRTX), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 15 milhões e impressionantes margens de lucro bruto de 92%, apresentou dados preliminares cegos de seu ensaio clínico de Fase 2 do BRTX-100, uma terapia autóloga com células-tronco para doença discal lombar crônica (cLDD), na Reunião Anual da Sociedade Internacional de Pesquisa em Células-Tronco em Hong Kong. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa mostraram forte impulso com retorno de 10,8% na última semana.
Segundo a apresentação, dados de 36 participantes mostraram que mais de 74% alcançaram uma melhoria superior a 50% na função, medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) em 52 semanas. Além disso, mais de 72% dos participantes relataram redução superior a 50% na dor na Escala Visual Analógica (VAS) no mesmo período. Embora os resultados clínicos pareçam promissores, a análise do InvestingPro revela que a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 2,24, indicando forte estabilidade financeira de curto prazo, apesar de ainda não ter alcançado lucratividade.
O FDA exige melhoria superior a 30% tanto na função quanto na redução da dor para que o ensaio prossiga e, por fim, obtenha aprovação. Não foram relatados eventos adversos graves ou toxicidades limitantes de dose entre 26 e 104 semanas na dose alvo de 40 milhões de células.
O ensaio já avaliou 36 participantes, mais do dobro dos 15 participantes da atualização anterior da empresa. O ensaio de Fase 2 é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo que incluirá até 99 participantes em 16 locais nos EUA.
O BRTX-100 foi projetado como uma opção de tratamento não cirúrgico para pacientes com degeneração dolorosa do disco lombossacral. A terapia envolve a coleta da medula óssea do paciente, isolamento e cultivo de células-tronco, e injeção dessas células no disco danificado em um procedimento ambulatorial.
A empresa também relatou que a porcentagem de participantes que apresentaram melhoria combinada nas medidas de ODI e VAS variou em diferentes momentos do estudo, com oito em cada 10 participantes mostrando essa melhoria na marca de 52 semanas.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da empresa. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 16 insights adicionais importantes sobre a BRTX, incluindo pontuações detalhadas de saúde financeira e análise abrangente. O Relatório de Pesquisa Pro oferece análise aprofundada das perspectivas de crescimento da empresa, com analistas prevendo crescimento de receita de 210% para o atual ano fiscal.
Em outras notícias recentes, a BioRestorative Therapies Inc. divulgou seus resultados financeiros para o primeiro trimestre de 2025, mostrando um prejuízo líquido ampliado de US$ 5,3 milhões, ou US$ 0,64 por ação, em comparação com US$ 2,2 milhões, ou US$ 0,33 por ação, no mesmo período do ano passado. A receita diminuiu para US$ 25.000 de US$ 35.000 em relação ao ano anterior, com receitas diferidas aumentando para US$ 150.000. A posição de caixa da empresa permanece forte em US$ 9,1 milhões, sem dívidas pendentes. Apesar desses desafios financeiros, a BioRestorative Therapies está avançando em seus ensaios clínicos, com seu candidato principal BRTX-100 para doença discal lombar crônica atualmente em ensaios de Fase II. O FDA concedeu designação Fast Track para o BRTX-100, indicando potencial significância no mercado de terapia com células-tronco. Os analistas observaram que o lucro por ação real da empresa de -US$ 0,64 ficou abaixo do LPA previsto de -US$ 0,26. A BioRestorative Therapies continua explorando um possível acordo de licenciamento para seu programa ThermoStem.
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