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Investing.com — A BioRestorative Therapies , Inc. (NASDAQ:BRTX), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 13,8 milhões, especializada em terapias baseadas em células-tronco, anunciou que não foi materialmente impactada pelas recentes tarifas dos EUA. O principal candidato clínico da empresa, BRTX-100, está atualmente em um ensaio de Fase 2 para o tratamento da doença discal lombar crônica (cLDD).
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu ao programa BRTX-100 a designação Fast Track com base em dados preliminares positivos de segurança e eficácia. Além disso, em fevereiro, o FDA aprovou um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para o BRTX-100 expandir seu uso no tratamento da dor discogênica cervical crônica (cCDP).
O CEO Lance Alstodt enfatizou a estratégia de produção "made-in-America" da empresa, que ele credita pela capacidade de gerenciar custos efetivamente em meio às mudanças na cadeia de suprimentos global. A BioRestorative encerrou 2024 com uma posição financeira robusta, contando com mais de US$ 10 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e títulos negociáveis. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de 93% e possui mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora os analistas observem que a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa. A empresa planeja continuar gerenciando suas reservas de caixa enquanto persegue seus objetivos estratégicos.
Os principais programas clínicos da BioRestorative concentram-se em doenças de disco/coluna e distúrbios metabólicos. Seu programa de disco/coluna, brtxDISC™, envolve um tratamento não cirúrgico para distúrbios dolorosos do disco lombossacral usando BRTX-100, um produto derivado das células-tronco mesenquimais cultivadas do próprio paciente. O programa metabólico, ThermoStem®, está desenvolvendo terapias direcionadas à obesidade e distúrbios metabólicos usando células-tronco derivadas de tecido adiposo marrom.
A empresa também opera uma plataforma comercial BioCosmeceutical, produzindo um soro à base de células projetado para reduzir a aparência de linhas finas e rugas. Eles estão explorando o potencial para expandir esta oferta para incluir uma gama mais ampla de produtos estéticos baseados em células.
Estas informações são baseadas em um comunicado de imprensa da BioRestorative Therapies, Inc. Como uma empresa em estágio clínico, a BioRestorative continua avançando seus esforços de pesquisa e desenvolvimento, com o objetivo de abordar dor crônica e condições metabólicas através de medicina regenerativa inovadora.
Em outras notícias recentes, a BioRestorative Therapies Inc. divulgou seus resultados do quarto trimestre de 2024, mostrando resultados mistos. A empresa alcançou uma receita de US$ 500.000, superando a previsão de US$ 475.000, marcando um aumento de 175% em relação ao ano anterior. No entanto, o lucro por ação (LPA) foi de -US$ 0,375, abaixo do previsto de -US$ 0,275, refletindo desafios financeiros contínuos. Apesar do crescimento da receita, a empresa experimentou uma redução no prejuízo líquido para US$ 9 milhões, abaixo dos US$ 10,4 milhões em 2023. O ensaio de Fase II do BRTX100 da BioRestorative demonstrou resultados preliminares promissores, ganhando a designação Fast Track do FDA, o que poderia acelerar seu processo de revisão. A empresa também recebeu autorização para um ensaio clínico de Fase II visando dor discogênica cervical crônica. Analistas de empresas como o Maxim Group demonstraram interesse na expansão estratégica da empresa para outras indicações musculoesqueléticas. As reservas de caixa da empresa terminaram 2024 em US$ 10,7 milhões, sem dívidas pendentes, indicando uma posição financeira estável em meio aos desenvolvimentos clínicos em andamento.
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