Cabozantinib mostra resultados promissores em ensaio de tumor neuroendócrino

ALAMEDA, Califórnia - A Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) apresentou os dados finais de seu ensaio clínico de fase 3 CABINET, que avaliou o cabozantinib (CABOMETYX®) contra placebo em pacientes com tumores neuroendócrinos (NET) avançados. O estudo mostrou uma melhora significativa na sobrevida livre de progressão (PFS) para aqueles tratados com cabozantinib. Esses resultados foram compartilhados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO 2024) e publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine (NEJM).

O ensaio CABINET, conduzido através da Rede Nacional de Ensaios Clínicos do Instituto Nacional do Câncer, incluiu pacientes com tumores neuroendócrinos pancreáticos avançados (pNET) e tumores neuroendócrinos extra-pancreáticos (epNET). Os resultados indicaram um aumento marcante na PFS mediana para pacientes tratados com cabozantinib em comparação com aqueles que receberam placebo. Especificamente, a coorte pNET teve uma PFS mediana de 13,8 meses versus 4,4 meses para o placebo, enquanto a coorte epNET teve uma PFS mediana de 8,4 meses em comparação com 3,9 meses com placebo.

As taxas de resposta objetiva (ORR) também favoreceram o cabozantinib, com 19% na coorte pNET e 5% na coorte epNET, contra 0% com placebo em ambos os grupos. As taxas de sobrevida global (OS) provisórias foram semelhantes entre cabozantinib e placebo, sugerindo o potencial do medicamento como uma nova opção de tratamento para NET avançado.

O perfil de segurança do ensaio para o cabozantinib foi consistente com seus riscos conhecidos, sem novas preocupações de segurança identificadas. A maioria dos pacientes necessitou de modificações de dose para gerenciar eventos adversos. Com base nesses resultados, a Exelixis apresentou uma Solicitação de Novo Medicamento suplementar (sNDA) à FDA para o cabozantinib como tratamento para NET avançado, que a FDA aceitou em agosto com uma data de ação alvo de 3 de abril de 2025.

A Exelixis enfatiza o potencial do cabozantinib para retardar significativamente a progressão da doença em pacientes com NET avançado, uma condição com poucas opções de tratamento existentes e um prognóstico ruim. A empresa está colaborando com a FDA para acelerar a disponibilidade do cabozantinib para pacientes necessitados.

Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa e visa fornecer um relatório factual sobre os resultados do ensaio CABINET e o processo regulatório em andamento para o cabozantinib como tratamento para tumores neuroendócrinos avançados.

Em outras notícias recentes, a Exelixis manteve sua classificação de Compra da H.C. Wainwright, Citi, BofA Securities e Truist Securities, após a apresentação dos resultados do ensaio de Fase 3 CONTACT-02 na Sociedade Europeia de Oncologia Médica. O estudo, que avaliou uma terapia combinada para pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração, demonstrou uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão. Esses dados promissores apoiam a decisão de manter a classificação de Compra e metas de preço variando de $29 a $33 para as ações da Exelixis.

A Exelixis também tem feito progressos significativos em seu desempenho financeiro, relatando robustos ganhos no segundo trimestre com receitas alcançando $637,2 milhões, impulsionadas principalmente por seu produto líder, cabozantinib, que contribuiu com $437,6 milhões. O lucro líquido diluído da empresa de $0,77 por ação superou notavelmente as projeções anteriores.

Além disso, a Exelixis aguarda uma decisão iminente sobre uma disputa de patente relacionada ao seu medicamento Cabometyx. Esta decisão determinará o período de exclusividade de mercado para o Cabometyx e é crucial para as perspectivas financeiras da empresa.

Por fim, a Solicitação de Novo Medicamento suplementar (NDA) da empresa para o cabozantinib no tratamento de tumores neuroendócrinos (NET) foi aceita pela FDA, com uma data PDUFA definida para abril de 2025. Esses desenvolvimentos ressaltam o potencial dos esforços contínuos da Exelixis e seu possível impacto no desempenho futuro de mercado da empresa.

Insights do InvestingPro

À medida que a Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) continua a avançar no campo da oncologia com seus resultados promissores de ensaios para o cabozantinib, os investidores podem considerar igualmente atraentes a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. Os dados do InvestingPro mostram uma robusta capitalização de mercado de $7,55 bilhões, refletindo a confiança dos investidores nas perspectivas de crescimento da empresa. O crescimento da receita é particularmente notável, com um aumento significativo de 17,48% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, e um aumento trimestral ainda mais impressionante de 35,61% no segundo trimestre de 2024.

O compromisso da Exelixis com o valor para os acionistas é evidente em sua agressiva estratégia de recompra de ações, uma dica do InvestingPro que frequentemente sinaliza a crença da administração no preço subvalorizado das ações da empresa. Além disso, o sólido posicionamento financeiro da empresa é sublinhado por outra dica do InvestingPro, revelando que ela mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando uma margem para investimentos futuros ou para enfrentar recessões econômicas.

O índice P/L da empresa de 22,91, ajustado para 20,02 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, sugere que a ação está sendo negociada a uma avaliação razoável em relação ao crescimento de ganhos de curto prazo. Além disso, um baixo índice PEG de 0,17 durante o mesmo período indica potencial para um crescimento de ganhos ainda maior em relação ao preço atual das ações. Essas métricas, combinadas com o fato de que os analistas revisaram recentemente suas estimativas de ganhos para cima para o próximo período, sugerem uma perspectiva positiva para o desempenho financeiro da empresa.

Para os leitores interessados em uma análise mais profunda das finanças e do desempenho de mercado da Exelixis, o InvestingPro oferece dicas adicionais que podem fornecer mais insights sobre o potencial de investimento da empresa. Atualmente, existem 13 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Exelixis, que podem ser acessadas através da página dedicada do produto InvestingPro.

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