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O Citi manteve sua recomendação de Compra para as ações da Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) e aumentou o preço-alvo para $23,00, acima do alvo anterior de $14,00. O ajuste segue a aprovação total pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos do medicamento Filspari da Travere, que se espera que expanda o tamanho do mercado do medicamento.
A decisão da FDA deve aumentar a população elegível de pacientes de uma estimativa inicial de 30.000-50.000 para aproximadamente 70.000. Como resultado, projeta-se um aumento modesto nas vendas no ano fiscal de 2024, com um aumento mais substancial previsto para 2025. A aprovação foi baseada na capacidade demonstrada do medicamento de preservar melhor a função renal a longo prazo em comparação com o irbesartan em dose máxima no estudo de Fase 3 PROTECT.
A análise do Citi sugere que o Filspari tem o potencial de se tornar uma terapia essencial para a saúde renal, alinhando-se com as recentes diretrizes preliminares da Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Essas diretrizes preliminares recomendam limiares mais baixos de proteinúria para o início do tratamento, o que poderia levar a um uso mais amplo do Filspari pelos médicos.
A aprovação total do medicamento também poderia levar a mudanças na atual Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) que envolve o monitoramento hepático, já que a administração indicou a possibilidade de submeter uma Solicitação de Novo Medicamento (sNDA) suplementar modificada.
Em outras notícias recentes, a Travere Therapeutics fez progressos significativos com seu tratamento FILSPARI, que obteve aprovação total da FDA para o tratamento de pacientes adultos com nefropatia primária por Imunoglobulina A (IgAN) em risco de progressão da doença.
Esta aprovação segue os resultados bem-sucedidos de longo prazo do Estudo PROTECT, demonstrando a eficácia do FILSPARI em retardar o declínio da função renal ao longo de dois anos.
O BofA Securities reafirmou sua recomendação de Compra para a Travere Therapeutics, destacando o posicionamento estratégico da empresa. Isso ocorre à luz do recente crescimento no segundo trimestre de 2024, impulsionado pela crescente demanda por FILSPARI. A empresa relatou que as vendas de FILSPARI atingiram $27,1 milhões no segundo trimestre, um aumento de 37% em relação ao primeiro trimestre.
Além disso, a Travere Therapeutics relatou uma sólida posição financeira, com $325,4 milhões em caixa e títulos, apoiando suas operações até 2028. A empresa também está em discussões com a FDA sobre uma possível modificação no REMS de monitoramento hepático.
Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso contínuo da Travere em estabelecer o FILSPARI como uma terapia fundamental para IgAN. À medida que a empresa avança, ela antecipa uma maior aceleração do crescimento para o FILSPARI após a próxima data PDUFA para aprovação total.
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