MINNEAPOLIS - A Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE), uma empresa de dispositivos médicos especializada no tratamento de sobrecarga de fluidos, anunciou um aumento significativo na taxa de reembolso para sua terapia de ultrafiltração Aquadex. Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) aumentarão a taxa de reembolso ambulatorial em 397%, de 413$ para 1.639$ por dia, a partir de 1 de janeiro de 2025.
A reclassificação do código de ultrafiltração Aquadex alinha-se com os custos de administração clínica e tratamento da terapia de ultrafiltração. Espera-se que esta medida do CMS incentive a adoção da terapia de ultrafiltração em ambientes ambulatoriais, potencialmente reduzindo internações e gerenciando doenças de forma mais eficaz.
Nestor Jaramillo, Presidente e CEO da Nuwellis, recebeu positivamente a decisão do CMS, destacando a importância clínica e a relação custo-benefício da terapia Aquadex SmartFlow. Ele enfatizou a esperada expansão do acesso dos pacientes a esta terapia essencial e reconheceu a orientação dos profissionais médicos na obtenção deste marco de reembolso.
O CMS reatribuiu o código CPT 0692T de ultrafiltração terapêutica do APC 5241 para o APC 5242, refletindo o valor e a eficácia do sistema Aquadex SmartFlow para pacientes com insuficiência cardíaca e sobrecarga de fluidos. A mudança fornece um caminho de reembolso mais claro para a terapia de ultrafiltração realizada fora dos ambientes hospitalares, o que poderia aumentar o número de pacientes recebendo este tratamento como parte de um programa de gerenciamento de doenças crônicas.
A Nuwellis é dedicada à comercialização do sistema Aquadex SmartFlow, que oferece um método para remover o excesso de fluido em pacientes que sofrem de hipervolemia. O sistema é indicado para uso em pacientes adultos e pediátricos com mais de 20 kg que não respondem ao tratamento médico, incluindo diuréticos.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Nuwellis, Inc.
Em outras notícias recentes, a Nuwellis, Inc. relatou um aumento de 6% na receita para o segundo trimestre de 2024, totalizando 2,2 milhões$, em grande parte devido a um aumento de 30% na utilização de consumíveis para insuficiência cardíaca e cuidados críticos. A empresa também marcou sua primeira venda comercial do QUELIMMUNE para o Hospital Infantil de Cincinnati e expandiu seu alcance no mercado pediátrico com a adição de uma nova conta, elevando o total para 41 contas pediátricas.
A Nuwellis garantiu financiamento através de uma oferta direta registrada e colocação privada simultânea, vendendo 496.901 ações ordinárias para certos investidores institucionais, com a Ladenburg Thalmann & Co. Inc. atuando como agente de colocação exclusivo. No entanto, a empresa concordou mutuamente em rescindir seu Acordo de Fornecimento e Colaboração com a DaVita Inc., levando à cessação de um Warrant de Compra de Ações Ordinárias e um Acordo de Direitos de Registro.
Os analistas da Roth/MKM mantêm uma classificação de Compra para a Nuwellis, apesar de reduzirem o preço-alvo para 16,00$ de 17,00$ devido ao impacto de um recente aumento de capital. A empresa está atualmente conduzindo o ensaio REVERSE-HF, avaliando os resultados clínicos e o valor econômico do Aquadex em comparação com diuréticos de alça intravenosos no tratamento de sobrecarga de fluidos em pacientes com insuficiência cardíaca em agravamento.
A Nuwellis também rescindiu seus acordos exclusivos de distribuição e fornecimento com a Sea Medical Holding Corporation, marcando uma mudança significativa em suas operações comerciais. Sob os termos do acordo, a Sea concordou em pagar à Nuwellis 900.000$ em três parcelas, com a última prestação devida até 31 de dezembro de 2024. Esses desenvolvimentos destacam as atividades recentes e mudanças estratégicas da empresa.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Nuwellis (NASDAQ:NUWE) se prepara para o aumento significativo na taxa de reembolso para sua terapia de ultrafiltração Aquadex, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e tendências importantes. De acordo com os dados do InvestingPro, a Nuwellis tem uma capitalização de mercado de 2,54 milhões$, refletindo seu atual status de small-cap no setor de dispositivos médicos.
Apesar das notícias positivas sobre o reembolso, as Dicas do InvestingPro destacam que a Nuwellis está "queimando caixa rapidamente" e "não é lucrativa nos últimos doze meses". Este contexto é crucial à medida que a empresa visa expandir a adoção de seu sistema Aquadex SmartFlow. A receita dos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 9,01 milhões$, com um crescimento de receita de 8,54% no mesmo período.
O desempenho recente das ações tem sido desafiador, com os dados do InvestingPro mostrando um declínio de 34,62% na última semana e uma queda significativa de 93,31% no acumulado do ano. Esta volatilidade é consistente com a Dica do InvestingPro observando que a "ação geralmente negocia com alta volatilidade de preço".
Embora o aumento da taxa de reembolso possa potencialmente melhorar as perspectivas financeiras da Nuwellis, vale notar que os analistas, de acordo com outra Dica do InvestingPro, "não antecipam que a empresa será lucrativa este ano". Isso ressalta a importância da próxima mudança de reembolso em potencialmente alterar a trajetória financeira da empresa.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para a Nuwellis, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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