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PITTSBURGH - A Cognition Therapeutics , Inc. (NASDAQ:CGTX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 40,5 milhões, publicou resultados de seu estudo SEQUEL de Fase 2 do zervimesine (CT1812) em adultos com doença de Alzheimer leve a moderada, mostrando efeitos promissores na atividade cerebral. As ações da empresa demonstraram forte impulso, ganhando mais de 8% na última semana, de acordo com dados do InvestingPro.
O estudo, publicado no Alzheimer’s & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions, investigou o impacto do zervimesine na função sináptica usando eletroencefalografia quantitativa (qEEG).
De acordo com o comunicado da empresa, o tratamento com zervimesine mostrou tendências de melhoria em todos os parâmetros de EEG pré-especificados após 29 dias em comparação com placebo. O medicamento pareceu reduzir as ondas teta, sugerindo potencial normalização da função neuronal e sináptica.
A empresa também relatou que o tratamento com zervimesine foi associado à melhoria no AEC-c alfa global, uma medida de conectividade funcional entre regiões cerebrais.
A análise proteômica identificou proteínas alteradas pelo tratamento com zervimesine que estão associadas à formação de vesículas, exocitose e tráfego endossomal - funções celulares que ajudam os neurônios a reciclar e ejetar detritos.
Em estudos laboratoriais adicionais usando neurônios derivados de humanos, a empresa descobriu que o zervimesine preservou a viabilidade celular quando exposto ao 4-Hidroxinonenal (4-HNE), uma molécula que induz estresse oxidativo e é encontrada em altos níveis em cérebros afetados por doenças neurodegenerativas.
O estudo SEQUEL recrutou 16 adultos com doença de Alzheimer leve a moderada, dos quais 15 completaram o ensaio. Os participantes receberam 300mg de zervimesine ou placebo uma vez ao dia durante 29 dias, seguido por um período de eliminação de 14 dias antes de cruzar para o outro braço de tratamento.
O estudo foi apoiado por uma subvenção de US$ 5,3 milhões do Instituto Nacional de Envelhecimento dos Institutos Nacionais de Saúde.
O zervimesine recebeu a designação Fast Track da FDA para doença de Alzheimer. A empresa também está avaliando o medicamento em demência com corpos de Lewy e atrofia geográfica secundária à AMD seca.
Em outras notícias recentes, a Cognition Therapeutics tem estado em destaque após vários desenvolvimentos importantes. A empresa anunciou os resultados de seu estudo SHIMMER de Fase 2 para seu tratamento de demência com corpos de Lewy, zervimesine, que mostrou resultados promissores na desaceleração da progressão dos sintomas. Além disso, a Cognition apresentou descobertas de seu estudo SHINE de Fase 2 em pacientes com Alzheimer, demonstrando preservação das habilidades cognitivas e funcionais em comparação com placebo. A empresa recentemente concluiu uma reunião de fim de Fase 2 com a FDA sobre o zervimesine para Alzheimer, discutindo planos para um programa de Fase 3. A Cognition espera receber feedback formal da FDA em breve, o que poderá esclarecer o caminho de desenvolvimento do medicamento. A H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para a Cognition Therapeutics, mantendo um preço-alvo de US$ 3,00, após as discussões da empresa com a FDA e o progresso de seu Estudo START de Fase 2. O Estudo START, que está avaliando o zervimesine em pacientes com Alzheimer leve, ultrapassou 50% de recrutamento. Este estudo é apoiado por financiamento significativo do Instituto Nacional de Envelhecimento. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Cognition no avanço de tratamentos para doenças neurodegenerativas.
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