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BOSTON - A Verastem Oncology (NASDAQ:VSTM), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 230,51 milhões, divulgou resultados atualizados do estudo FRAME de Fase 1/2, mostrando uma taxa de resposta global (ORR) de 42,3% e sobrevida livre de progressão mediana (mPFS) de 20,1 meses em pacientes com câncer de ovário seroso de baixo grau (CBGOS), independentemente do status da mutação KRAS. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição de liquidez saudável com índice de liquidez corrente de 3,5, proporcionando flexibilidade financeira para seus programas clínicos.
O estudo, conduzido pelo Institute of Cancer Research e The Royal Marsden NHS Foundation Trust, demonstrou resultados ainda mais fortes em pacientes com CBGOS com mutação KRAS, com ORR de 58,3% e mPFS de 30,8 meses.
O estudo FRAME avaliou a segurança e eficácia do avutometinib em combinação com defactinib em pacientes com CBGOS, câncer de pulmão de células não pequenas e outros tipos de tumores sólidos. Esta pesquisa forneceu a base para a aprovação da FDA da terapia combinada para CBGOS recorrente com mutação KRAS em 08.05.2025.
Nos 26 pacientes com CBGOS avaliáveis para eficácia, os pesquisadores observaram uma ORR de 42,3%. Entre os 24 pacientes cujas amostras puderam ser sequenciadas para mutações KRAS, aqueles com mutações KRAS (12 pacientes) apresentaram ORR de 58,3% e mPFS de 30,8 meses, enquanto aqueles sem mutações KRAS (12 pacientes) tiveram ORR de 33,3% e mPFS de 8,9 meses.
O estudo também descobriu que 27,3% dos pacientes que haviam recebido anteriormente um inibidor MEK responderam à terapia combinada. Além disso, dois pacientes com CBGOS com metástases cerebrais mostraram redução dessas metástases 30 meses após o tratamento.
O perfil de segurança foi administrável, com apenas um paciente (4%) descontinuando o tratamento devido à toxicidade cutânea. Os eventos adversos mais comuns incluíram erupção cutânea, níveis elevados de creatina fosfoquinase no sangue, elevação de AST, hiperbilirrubinemia e diarreia.
A terapia combinada funciona inibindo a atividade da quinase MEK enquanto bloqueia a reativação compensatória de MEK pelo RAF upstream, com defactinib visando FAK, um mediador-chave da resistência a medicamentos. Analistas de Wall Street mantêm uma perspectiva otimista sobre o potencial da Verastem, com preços-alvo variando de US$ 12 a US$ 20 por ação, significativamente acima dos níveis atuais de negociação. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente sendo negociada abaixo de seu Valor Justo, sugerindo potencial de valorização.
A Verastem está atualmente conduzindo o RAMP 301, um ensaio confirmatório internacional de Fase 3 avaliando esta combinação contra quimioterapia padrão ou terapia hormonal para CBGOS recorrente.
De acordo com o comunicado à imprensa, o CBGOS afeta aproximadamente 6.000-8.000 mulheres nos EUA e 80.000 em todo o mundo, com cerca de 30% dos casos apresentando uma mutação KRAS. Embora a empresa tenha relatado receita de US$ 10 milhões nos últimos doze meses, a análise do InvestingPro revela fundamentos financeiros sólidos com mais caixa do que dívida em seu balanço. Investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira da Verastem, perspectivas de crescimento e análise detalhada de Valor Justo podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Verastem Oncology relatou desenvolvimentos significativos em suas pesquisas e ensaios em andamento. A empresa administrou o primeiro paciente em um ensaio clínico de Fase 1/2a nos EUA para VS-7375, um inibidor oral de KRAS G12D, visando tumores sólidos mutantes avançados de KRAS G12D. Este ensaio segue resultados promissores de um estudo chinês, com planos para expandir para coortes de câncer pancreático e de pulmão de células não pequenas. Além disso, a Verastem apresentou resultados positivos de um ensaio de Fase 1/2 de GFH375, com uma taxa de resposta global de 52% em pacientes com câncer pancreático e 42% em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas. A empresa também está avançando em seu ensaio RAMP 205, que mostrou uma taxa de resposta de 83% em câncer pancreático metastático, e planeja um estudo de Fase 3 em 2026.
A Cantor Fitzgerald reiterou uma classificação acima da média para a Verastem, refletindo confiança em seus esforços de pesquisa. Além disso, a Jefferies aumentou o preço-alvo da Verastem para US$ 19 após a aprovação antecipada da FDA de sua terapia combinada de avutometinib e defactinib para uma forma rara de câncer de ovário. Esta aprovação, antes da data esperada, marca um marco para a Verastem, potencialmente representando uma oportunidade de mercado de US$ 402 milhões nos EUA. Esses desenvolvimentos sublinham o compromisso da Verastem em avançar tratamentos contra o câncer e sua direção estratégica em oncologia.
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