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LONDRES - A Compass Pathways plc (NASDAQ:CMPS), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 433 milhões atualmente classificada como subvalorizada segundo análise da InvestingPro, anunciou na segunda-feira que seu tratamento investigacional com psilocibina COMP360 atingiu o objetivo primário em seu estudo de Fase 3 COMP005 para depressão resistente ao tratamento (TRD). A empresa mantém uma posição financeira sólida, com reservas de caixa excedendo as obrigações de dívida.
O estudo mostrou que uma dose única de 25 mg de COMP360 demonstrou uma redução estatisticamente significativa na gravidade dos sintomas de depressão em comparação com placebo, com uma diferença média de -3,6 pontos na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) na semana 6 (p
O estudo COMP005 representa os primeiros dados de eficácia de Fase 3 relatados para um tratamento investigacional de psilocibina sintética e o primeiro para um psicodélico clássico. O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo dosou 258 participantes em 32 locais nos Estados Unidos.
Um Conselho independente de Monitoramento de Segurança de Dados que revisou os dados de segurança não encontrou problemas inesperados e nenhum desequilíbrio clinicamente significativo em ideação suicida entre os grupos de tratamento e placebo.
"Com base na última revisão dos dados dos estudos 005 e 006, os achados de segurança são consistentes com estudos anteriores do COMP360 e não há novos achados de segurança inesperados", afirmou o presidente do DSMB no comunicado à imprensa.
A Compass Pathways está conduzindo um segundo estudo pivotal de Fase 3, COMP006, que continua a recrutar participantes. Este estudo paralelo visa comparar duas doses fixas de COMP360 (25 mg e 10 mg) com uma dose de 1 mg, com dados de 26 semanas esperados para o segundo semestre de 2026.
A empresa planeja discutir os dados preliminares do COMP005 com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), que ainda não revisou os resultados. Com um índice de liquidez corrente saudável de 10,18 e uma relação dívida/patrimônio mínima de 0,16, a Compass parece bem posicionada para continuar seu programa de desenvolvimento clínico. Descubra métricas financeiras mais detalhadas e 6 ProTips adicionais com os relatórios de pesquisa abrangentes da InvestingPro.
A depressão resistente ao tratamento afeta aproximadamente um terço dos estimados 21 milhões de adultos americanos com transtorno depressivo maior, de acordo com informações fornecidas no comunicado da empresa. As ações mostraram forte impulso com um retorno de 22,49% desde o início do ano, refletindo a crescente confiança dos investidores no potencial da empresa para atender a essa significativa oportunidade de mercado.
A empresa espera compartilhar dados de 26 semanas para o COMP005 após todos os participantes do estudo COMP006 completarem a parte A desse estudo.
Em outras notícias recentes, a Compass Pathways relatou vários desenvolvimentos significativos. A empresa realizou sua Assembleia Geral Anual de 2025, onde todas as resoluções propostas foram aprovadas, incluindo a reeleição de diretores e a nomeação da PricewaterhouseCoopers LLP como auditora estatutária do Reino Unido. Em uma mudança notável, a Compass Pathways nomeou a PricewaterhouseCoopers LLP nos Estados Unidos como sua nova empresa de contabilidade pública independente registrada para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2025. Esta transição está alinhada com a crescente presença da empresa nos Estados Unidos. Além disso, o Comitê de Compensação e Desenvolvimento de Liderança aprovou emendas aos contratos de trabalho executivos, permitindo a aceleração do vesting de prêmios de ações sob condições específicas.
No front dos analistas, o TD Cowen reiterou sua classificação de Compra para a Compass Pathways, mantendo um preço-alvo de US$ 23,00. A firma expressou confiança no potencial da empresa, particularmente em relação aos próximos resultados do ensaio de Fase 3 para seu produto '360. Da mesma forma, os analistas da Stifel mantiveram sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 11,00, enfatizando a importância do estudo '005 e da estratégia comercial da Compass. Os analistas observaram a preparação da empresa para aprovação regulatória e comercialização, traçando paralelos com o sucesso de mercado do Spravato. Esses desenvolvimentos indicam um período de ajustes estratégicos e otimismo dos analistas para a Compass Pathways.
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