FILADÉLFIA - A Context Therapeutics Inc. (NASDAQ:CNTX), uma empresa especializada no desenvolvimento de tratamentos para tumores sólidos, anunciou a aquisição de um agente terapêutico em estágio clínico, CT-95, da Link Immunotherapeutics, Inc. CT-95, um anticorpo biespecífico que envolve mesotelina x células T CD3, recebeu autorização de Novo Medicamento em Investigação (IND) da Food and Drug Administration dos EUA e está pronto para o início do ensaio clínico de Fase 1 no início de 2025.
A aquisição do CT-95, anteriormente conhecido como LNK101, está alinhada com a estratégia da Context de expandir seu pipeline de ativos de acoplamento de células T voltados para o combate a tumores sólidos. A mesotelina (MSLN), a molécula alvo do CT-95, é comumente encontrada em vários tipos de cânceres sólidos, como ovário, pulmão e pâncreas, que muitas vezes são mal atendidos pelas terapias atuais.
Martin Lehr, CEO da Context Therapeutics, expressou otimismo sobre o potencial do CT-95, citando "dados pré-clínicos convincentes" que sugerem que a terapia pode ser uma opção de primeira classe e melhor da categoria para direcionar o MSLN.
Lehr também indicou que a empresa planeja financiar a aquisição e a fase inicial do ensaio clínico usando suas reservas de caixa existentes.
O CT-95 foi projetado para enfrentar os desafios do desenvolvimento de terapias direcionadas ao MSLN, que foram prejudicados pela presença de um "sumidouro" de MSLN derramado no sangue e no microambiente tumoral.
A terapia usa um engajador de células T biespecíficas (TCE) totalmente humanizado com uma arquitetura IgG-scFv e um backbone IgG1 silenciado por efetores. Ele é projetado para ter uma afinidade relativamente baixa, mas alta avidez para MSLN ligado à membrana, o que pode minimizar os efeitos da pia do galpão.
Este desenvolvimento marca um passo significativo para a Context Therapeutics, pois visa ampliar seu portfólio de tratamentos inovadores para cânceres associados à expressão de MSLN. A empresa continua avançando em suas terapias biespecíficas em estágio clínico, incluindo CTIM-76, um anticorpo biespecífico Claudin 6 x CD3, juntamente com o CT-95.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Context Therapeutics.
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