Delcath aciona financiamento de 25 milhões de dólares com receita do terceiro trimestre

QUEENSBURY, N.Y. - A Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH), uma empresa especializada em tratamentos de oncologia intervencionista, anunciou um marco financeiro significativo com sua receita preliminar do terceiro trimestre atingindo 11,2 milhões de dólares. Esse valor inclui 10 milhões de dólares das vendas nos EUA de seu HEPZATO KIT, um tratamento para cânceres de fígado. A realização da receita ativou o exercício de warrants da Tranche B de um evento de investimento privado em 29.03.2023, potencialmente trazendo 25 milhões de dólares adicionais em financiamento.

Os warrants da Tranche B permitem que os detentores comprem ações a 6,00 dólares cada, e eles têm 21 dias a partir do anúncio para tomar uma decisão. Gerard Michel, CEO da Delcath, expressou que o marco da receita ressalta a forte demanda pelo HEPZATO KIT e a necessidade médica não atendida que ele serve para pacientes com melanoma uveal que se espalhou para o fígado.

A empresa planeja usar os novos fundos para avançar o lançamento comercial do HEPZATO KIT e investir em próximos ensaios clínicos visando expandir as indicações do tratamento, programados para começar em 2025. Os produtos proprietários da Delcath, incluindo HEPZATO KIT e CHEMOSAT, oferecem quimioterapia de alta dose ao fígado enquanto minimizam a exposição sistêmica e os efeitos colaterais.

O HEPZATO KIT, regulado pela FDA como um produto combinado de medicamento e dispositivo nos Estados Unidos, é projetado para pacientes adultos com melanoma uveal metastático com condições específicas. Na Europa, o componente do dispositivo, CHEMOSAT, é aprovado para uma gama mais ampla de cânceres de fígado.

A Delcath adverte que os números financeiros são preliminares e sujeitos a alterações após a conclusão dos procedimentos padrão de final de trimestre. A empresa fornecerá uma atualização financeira e de negócios abrangente durante sua teleconferência com investidores em 08.11.2024.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa, e os resultados financeiros finais podem diferir das estimativas atuais. As declarações prospectivas da Delcath envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais divirjam dos discutidos. Os planos futuros da empresa para o HEPZATO KIT incluem garantir suprimentos, gerenciar a cadeia de suprimentos do produto e obter as aprovações necessárias da FDA e acordos de reembolso.

Em outras notícias recentes, a Delcath Systems fez avanços significativos no tratamento do câncer de fígado. O HEPZATO KIT e o CHEMOSAT Hepatic Delivery System da empresa mostraram resultados promissores em estudos recentes. Pesquisas independentes do Moffitt Cancer Center e do Hospital Universitário de Leipzig, Alemanha, demonstraram melhores resultados no controle da doença e na sobrevida livre de progressão para pacientes com melanoma uveal metastático e tumores hepáticos primários ou secundários.

A receita do segundo trimestre de 2024 da Delcath Systems viu um aumento substancial, totalizando 7,8 milhões de dólares, impulsionada em grande parte pelo sucesso do HEPZATO e CHEMOSAT. A empresa também recebeu o status de Pagamento Adicional de Nova Tecnologia para o HEPZATO do CMS, o que deve aumentar ainda mais a receita nos EUA.

Os investidores devem notar a posição financeira robusta da empresa, com 19,9 milhões de dólares em caixa e investimentos. A Delcath Systems planeja aumentar os locais de tratamento ativos de sete para 20 até o final de 2024, e visa ser positiva em fluxo de caixa até o primeiro trimestre de 2025. Estes são desenvolvimentos recentes que os investidores devem monitorar de perto.

Insights do InvestingPro

O recente marco financeiro da Delcath Systems alinha-se com vários insights-chave do InvestingPro. A receita preliminar do terceiro trimestre da empresa de 11,2 milhões de dólares reflete uma notável trajetória de crescimento, com dados do InvestingPro mostrando um crescimento de receita de 350,44% nos últimos doze meses. Esse aumento é ainda mais pronunciado nas cifras trimestrais, com um impressionante crescimento de 1.468,89% no segundo trimestre de 2024.

Uma dica do InvestingPro destaca que os analistas antecipam crescimento de vendas no ano corrente, o que é consistente com o desempenho recente da empresa e a forte demanda pelo HEPZATO KIT mencionada no artigo. A ativação dos warrants da Tranche B, potencialmente trazendo 25 milhões de dólares adicionais, é particularmente significativa dado que outra dica do InvestingPro indica que a Delcath opera com um nível moderado de dívida.

Apesar das notícias positivas sobre a receita, vale notar que, de acordo com as dicas do InvestingPro, os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano. Isso se alinha com o foco da empresa no lançamento comercial e futuros ensaios clínicos, conforme delineado no artigo.

A resposta do mercado ao progresso da Delcath é evidente no desempenho das ações. Os dados do InvestingPro mostram um retorno significativo de preço de 148,3% no último ano, com um retorno particularmente forte de 112,51% nos últimos seis meses. Este momento positivo reflete o otimismo dos investidores sobre o potencial de crescimento da empresa e a oportunidade de mercado para o HEPZATO KIT.

Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para a Delcath Systems, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.

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