Na sexta-feira, a H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 29,00 nas ações da Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX), após o recente anúncio da empresa sobre a progressão de sua candidata a vacina contra herpes-zóster, Z-1018. A Dynavax divulgou na quinta-feira que o primeiro paciente havia sido dosado no estudo de fase 1/2 do Z-1018, que está sendo desenvolvido para a prevenção de herpes-zóster em adultos com 50 anos ou mais.
A candidata a vacina combina glicoproteína E com o adjuvante CpG 1018, e a Dynavax acredita que poderia oferecer um perfil de segurança melhor do que o atual líder de mercado, Shingrix. O ensaio em andamento é um estudo randomizado, ativo-controlado, escalonamento de dose e multicêntrico que visa avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade do Z-1018 em comparação com o Shingrix.
Os principais objetivos do estudo são determinar o nível de dose ideal de glicoproteína E e estabelecer um esquema de dosagem apropriado para o desenvolvimento clínico posterior. Além disso, o estudo apoiará a validação de uma ferramenta de medição de resultado relatado pelo paciente, que a Dynavax espera que distinga sua vacina em termos de tolerabilidade e apoie potenciais alegações de rótulo.
O estudo visa uma inscrição total de aproximadamente 440 adultos saudáveis entre as idades de 50 a 69 anos, com locais de teste localizados na Austrália. A Dynavax antecipa que os dados de imunogenicidade e segurança do ensaio estarão disponíveis no segundo semestre de 2025. A classificação de Compra reafirmada e o preço-alvo refletem a confiança da empresa no desenvolvimento contínuo da candidata a vacina.
Em outras notícias recentes, a Dynavax relatou um crescimento ano a ano em sua receita líquida de produtos HEPLISAV-B, apesar de uma leve desaceleração no mercado de vacinas contra hepatite B dos EUA. A empresa projeta que a oportunidade de mercado para a HEPLISAV-B ultrapasse US$ 800 milhões até 2027.
Na frente regulatória, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma Carta de Resposta Completa (CRL) sobre o Pedido de Licença Biológica suplementar (sBLA) da Dynavax para o uso de Heplisav-B em pacientes adultos submetidos a tratamento de hemodiálise.
Em resposta, o Goldman Sachs manteve uma classificação neutra para a Dynavax, com preço-alvo de US$ 20,00. A empresa planeja solicitar uma reunião com a FDA para discutir dados adicionais que possam apoiar a aprovação do regime de quatro doses.
Outros desenvolvimentos recentes incluem o progresso no pipeline de vacinas da Dynavax, como resultados promissores de seus programas de vacinas contra a dTpa e a peste. Esses desenvolvimentos destacam o progresso contínuo e os desafios enfrentados pela Dynavax em sua busca de expandir suas ofertas de produtos e participação de mercado.
InvestingPro Insights
À medida que a Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX) avança sua candidata a vacina contra herpes-zóster, Z-1018, em testes clínicos, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com a InvestingPro, a Dynavax detém uma posição financeira sólida com mais caixa do que dívida em seu balanço, fornecendo uma base estável para suas atividades de pesquisa e desenvolvimento. Além disso, os analistas estão otimistas com o futuro da empresa, esperando que o lucro líquido cresça este ano.
Do lado do mercado, o valor de mercado atual da Dynavax é de aproximadamente US$ 1,49 bilhão, refletindo a confiança dos investidores no potencial da empresa. Embora seja negociado a um múltiplo de lucro alto, com um índice P/L (ajustado) nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024 em 177,98, isso pode ser indicativo de altas expectativas de crescimento do mercado. Além disso, com um rácio preço/livro de 2,41, a empresa parece estar razoavelmente avaliada em relação aos seus activos.
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