Ibovespa patina com poucas referências, antes de dados de emprego
TÓQUIO/CAMBRIDGE - Eisai Co., Ltd. e Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) apresentaram dados na quarta-feira mostrando que seu autoaplicador subcutâneo investigacional (SC-AI) para lecanemab-irmb (LEQEMBI) demonstra eficácia e segurança comparáveis à formulação intravenosa para tratamento de manutenção da doença de Alzheimer em estágio inicial. A Eisai, uma empresa importante no setor farmacêutico com uma robusta margem de lucro bruto de 78,6% e crescimento de receita de 6,4% nos últimos doze meses, continua a fortalecer sua posição no mercado. A análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente negociando abaixo de seu Valor Justo.
Os resultados, apresentados na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer em Toronto, mostraram que a dose de manutenção semanal de 360 mg via SC-AI manteve benefícios clínicos e biomarcadores similares à dosagem IV quinzenal quando administrada após 18 meses de tratamento inicial. Com um beta de -0,18, os movimentos das ações da Eisai frequentemente contrariam as tendências do mercado, oferecendo potenciais benefícios de diversificação de portfólio. Assinantes do InvestingPro podem acessar 6 insights adicionais sobre a posição de mercado e perspectivas de crescimento da Eisai.
De acordo com a apresentação, o perfil de segurança da dosagem de manutenção SC-AI foi consistente com a terapia de manutenção IV, com menos de 1% de reações sistêmicas à injeção em comparação com 26% na administração IV. Nenhum caso de ARIA-E (anormalidades de imagem relacionadas a amiloide-edema) foi observado entre 49 pacientes tratados com a manutenção semanal de 360 mg SC por um período médio de seis meses.
Estudos de fatores humanos envolvendo 110 participantes demonstraram que 95% administraram com sucesso a dose de manutenção. Em um estudo separado de aceitabilidade do dispositivo com 126 participantes, mais de 95% relataram que o SC-AI era fácil de administrar, com altos níveis de satisfação.
As empresas estão desenvolvendo o SC-AI como uma opção de tratamento de manutenção após 18 meses de terapia IV. A Eisai também desenvolveu um SC-AI de 500 mg para dosagem inicial. A empresa mantém uma forte pontuação de saúde financeira classificada como "BOA" de acordo com as métricas do InvestingPro, apoiando seu investimento contínuo em soluções de tratamento inovadoras.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aceitou o pedido de Licença Biológica da Eisai para o autoaplicador subcutâneo LEQEMBI em janeiro de 2025, com data de ação PDUFA definida para 31 de agosto de 2025.
O lecanemab, que tem como alvo tanto as protofibrilas de beta-amiloide quanto a placa, está atualmente aprovado em 46 países, com revisão regulatória em andamento em outros 11. A Eisai atua como líder no desenvolvimento do lecanemab e nas submissões regulatórias globalmente, com ambas as empresas comercializando o produto conjuntamente.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Eisai e Biogen.
Em outras notícias recentes, a Eisai anunciou seus resultados do ano fiscal, que corresponderam às expectativas, mas revelaram previsões preocupantes para o próximo ano. A empresa farmacêutica projetou um lucro operacional de ¥54 bilhões, consistente com o ano anterior, mas essa cifra está 16% abaixo do consenso. Além disso, a Eisai prevê uma diminuição em sua margem de lucro bruto de 78,6% no ano fiscal encerrado em março de 2025 para 76,9% no ano atual, o que é inferior à estimativa de consenso da Visible Alpha de 78,3%. Esse declínio é atribuído à proporção crescente de vendas de seu produto, Leqembi. A Eisai também forneceu orientação para vendas do ano atual de ¥790 bilhões, que permanece inalterada em relação ao ano passado, mas fica aquém das expectativas de consenso. Esses desenvolvimentos levaram a uma queda de 5,5% nas ações da Eisai.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.